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熱毒寧注射液是由青蒿、金銀花和梔子提取精制而成的一種純中藥制劑，具有清熱、疏風(fēng)、解毒的功效，在臨床上常用于上呼吸道感染(外感風(fēng)熱證)所致的高熱、微惡風(fēng)寒、頭身痛、咳嗽、痰黃等證。該品種在臨床使用廣泛?，F(xiàn)結(jié)合熱毒寧注射液在臨床使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)特征，談?wù)勁R床使用注意事項(xiàng)，以促進(jìn)其安全合理使用。

人口學(xué)特征

熱毒寧注射液發(fā)生不良反應(yīng)的概率在男女用藥人群方面無顯著性差異，均為50%左右，但在兒童中出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率高于成人患者。該品種說明書中在“用法用量”項(xiàng)下對成人劑量和兒童劑量分別進(jìn)行了詳細(xì)標(biāo)示，特別在兒童劑量中對3~5歲和6~10歲兩個(gè)年齡段的用藥劑量分別予以明確。研究表明，不超過5歲的患兒發(fā)生不良反應(yīng)的概率約為6~10歲患兒的兩倍，占比達(dá)27.76%，從側(cè)面佐證了上述兩個(gè)年齡段用藥人群在給藥劑量上予以區(qū)分的必要性。

不良反應(yīng)表現(xiàn)

熱毒寧注射液不良反應(yīng)的主要臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、胸悶、心悸、惡心、嘔吐、頭暈、麻木、過敏性休克、注射部位疼痛、抽搐、驚厥、乏力、呼吸困難等，其中發(fā)生率排名靠前的分別為皮疹、胸悶、畏寒和惡心，分別占比36.33%、7.14%、5.71%和5.71%，嚴(yán)重不良反應(yīng)中發(fā)生率最高的是過敏性休克。上述不良反應(yīng)的出現(xiàn)會(huì)影響患者的生活質(zhì)量，嚴(yán)重的會(huì)造成患者器官受損甚至威脅生命，因此，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率對改善患者的治療效果十分必要。

熱毒寧注射液作為一種中藥注射劑，成分復(fù)雜，可能含有某些過敏原，其本身這一特殊屬性可能與其不良反應(yīng)的易發(fā)性相關(guān)。為有效促進(jìn)該品種在臨床的安全使用，筆者提出三點(diǎn)建議：一是用藥前詳細(xì)詢問患者基礎(chǔ)疾病、既往用藥史、個(gè)人及家族過敏史等情況；二是針對兒童或其他特殊用藥人群，結(jié)合患者的免疫功能、生理功能、肝腎功能等實(shí)際情況，減少給藥劑量或減慢給藥速度；三是藥液做到現(xiàn)配現(xiàn)用，密切監(jiān)測輸液過程，如有異常情況立即停藥并做好相應(yīng)救治措施。（南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院   張燕芬）

(本文數(shù)據(jù)來源于2016-2020年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)》南京地區(qū)熱毒寧注射液ADR病例)

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