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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 安徽省藥品監(jiān)督管理局第六分局緊緊圍繞中心工作，堅持監(jiān)管與稽查同步，兩手抓兩手硬，在監(jiān)管上謀深度，在稽查上求突破，認真落實“三個100%”和“三個分類處置”。

　　狠抓檢查深度，年度監(jiān)督檢查覆蓋率100%。緊盯“高風(fēng)險業(yè)態(tài)和高風(fēng)險品種”，施行“深度+質(zhì)量”檢查模式，以各類專項行動為契機，制定“一企一案”，將監(jiān)督檢查向縱深拓展，做到檢查一次達到全面體檢的效果，避免反復(fù)檢查干擾企業(yè)。上半年，分局共檢查企業(yè)74家次，年度覆蓋率完成70%，檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項102項，書面責(zé)令整改16家次，約談企業(yè)1家，要求企業(yè)自主停產(chǎn)1家。

　　狠抓整改力度，問題整改“回頭看”率100%。施行監(jiān)督檢查閉環(huán)管理，對各類檢查缺陷項目整改落實情況必復(fù)查。分局對國家藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局、分局檢查發(fā)現(xiàn)有問題的36家企業(yè)整改情況進行了復(fù)查，對2家企業(yè)問題整改不到位、不徹底進行二次復(fù)查，并組織約談和要求企業(yè)自主停產(chǎn)。

　　狠抓稽查強度，案件線索處置率100%。將稽查辦案和安全監(jiān)管同步化，明確對一般案件查辦誰負責(zé)監(jiān)管誰牽頭查辦，大要案查辦由分局集中力量集體辦。對各類案件線索等堅決一查到底，查實必立案。今年，分局共處理投訴舉報3起、協(xié)查案件2起，全部按時辦結(jié)零投訴。核查處置不合格檢驗報告6起，立案6起，辦結(jié)4起。通過人人參與查辦，實現(xiàn)分局人人會辦案；通過辦好大要案，達到處罰一家震懾一片。

　　狠抓“三個分類處置”，實現(xiàn)監(jiān)管與稽查無縫銜接。對監(jiān)督檢查有嚴重缺陷項的，采取依法立案調(diào)查處置。查實存在嚴重違規(guī)情形的，一律立案查處。分局先后對2家企業(yè)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違反GMP情況給予責(zé)令改正、警告等行政處罰。對監(jiān)督檢查有主要缺陷項的，采取約談+責(zé)令限期整改處置。第一時間約談企業(yè)主要負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人，并書面下達責(zé)令限期整改通知書或風(fēng)險警示，對拒不整改或整改不到位的，依法立案查處。今年以來，分局共下達責(zé)令整改16家次，約談企業(yè)1家，下達風(fēng)險警示2份。對監(jiān)督檢查有一般缺陷項的，采取督促限期整改處置。督促企業(yè)限期整改，書面報告整改、糾偏措施情況，分局擇期開展復(fù)查。對整改不到位的，組織對企業(yè)進行約談等。

　　下一步，第六分局將緊緊圍繞“追高線、促發(fā)展，守底線、保安全”工作目標，嚴格落實“四個最嚴”要求，進一步督促企業(yè)履行好主體責(zé)任，加大監(jiān)督檢查力度，突出風(fēng)險隱患治理，久久為功，持續(xù)發(fā)力，堅決守住藥品安全底線。（楊成松 馬麗）

(責(zé)任編輯：張可欣)