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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 近日，安徽省藥監(jiān)局局長吳麗華主持召開2021年上半年藥品質(zhì)量風(fēng)險分析研判會。安徽省藥監(jiān)局相關(guān)人員及直屬單位負責(zé)人、安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會負責(zé)人、安徽省中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心專家在線下參會，安徽省藥監(jiān)局各分局、工作站負責(zé)人通過視頻方式參會。

　　會議聽取了安徽省藥監(jiān)局各有關(guān)處室、單位和專家上半年的風(fēng)險總結(jié)匯報，從日常監(jiān)管、審評審批、檢驗監(jiān)測、稽查辦案、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等環(huán)節(jié)分析排查了安徽省藥品、中藥飲片生產(chǎn)、流通使用及化妝品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)存在的主要質(zhì)量安全風(fēng)險，研判了全省藥品質(zhì)量安全形勢，探討了下一步防范化解風(fēng)險的措施和建議。

　　會議指出，上半年安徽省藥品監(jiān)管工作有力推進，對發(fā)現(xiàn)的問題、風(fēng)險苗頭和安全隱患，采取了一系列行之有效的針對性防控措施，有力保證了全省藥品質(zhì)量安全。當前安徽省藥品質(zhì)量安全形勢總體平穩(wěn)，但從主客觀兩方面藥品安全風(fēng)險分析來看，藥品安全形勢依然嚴峻，要特別關(guān)注疫苗等高風(fēng)險藥品及中藥飲片質(zhì)量安全。

　　會議強調(diào)，要將風(fēng)險管理意識貫穿始終，要緊盯高風(fēng)險品種，加大對疫苗、血液制品、大容量注射劑、麻精藥品等監(jiān)管力度；緊盯問題企業(yè)，加大對抽檢不合格、投訴舉報多、質(zhì)量體系不穩(wěn)定、不良反應(yīng)監(jiān)測異常等企業(yè)檢查頻次。關(guān)注新的潛在風(fēng)險，督促藥品上市許可持有人落實全生命周期主體責(zé)任，做好上市后變更備案和后續(xù)監(jiān)管銜接，扎實做好各類專項檢查。加強部門聯(lián)動，做好信息互通，主動協(xié)同衛(wèi)健部門加強疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。

　　之后，吳麗華就強化藥品質(zhì)量風(fēng)險控制對全省藥監(jiān)部門提出要求，進一步提高政治站位，強化責(zé)任擔(dān)當，繼續(xù)做好新冠病毒疫苗保質(zhì)量和保供應(yīng)工作，對重點企業(yè)、重點品種實施靶向監(jiān)管，強化藥品安全風(fēng)險管控，落實“四個最嚴”要求；進一步增強風(fēng)險意識，切實提高風(fēng)險監(jiān)測能力，前移監(jiān)管關(guān)口，加大重點品種、領(lǐng)域、環(huán)節(jié)檢查力度，加強風(fēng)險排查化解，強化檢查稽查聯(lián)動；進一步提升監(jiān)管能力，關(guān)注源頭治理，加強監(jiān)管人員培訓(xùn)，強化對企業(yè)的宣傳培訓(xùn)，壓實企業(yè)主體責(zé)任；進一步強化部門聯(lián)動，善于開拓創(chuàng)新，加強工作協(xié)同，凝聚監(jiān)管合力，強化監(jiān)管，化解風(fēng)險，守住質(zhì)量底線，確保藥品安全。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)