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北京5家企業(yè)新冠抗原自測試劑產(chǎn)品率先獲批

  • 2022-03-14 14:18
  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬) 3月14日,記者從北京市藥品監(jiān)督管理局獲悉,3月11日至13日,國家藥監(jiān)局應急審批通過全國共10家企業(yè)新冠抗原自測試劑產(chǎn)品,其中有北京5家企業(yè)的產(chǎn)品。這5家企業(yè)分別是:北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司和北京金沃夫生物工程科技有限公司。


  北京市藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示, 3月10日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布新冠抗原檢測應用方案后,在國家藥監(jiān)局的指導下,市藥監(jiān)局開辟綠色通道,一是在產(chǎn)品注冊階段,提前介入、專人對接,為企業(yè)提供指導服務。二是立即組織對本市相關(guān)新冠抗原自測試劑生產(chǎn)企業(yè)開展注冊體系核查工作,使產(chǎn)品一旦獲批即可快速投產(chǎn)。


  同時,與企業(yè)建立了信息直報機制,通過工作臺賬每日對相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)能、產(chǎn)量和庫存進行動態(tài)監(jiān)測,指導企業(yè)強化生產(chǎn)管理,確保新冠檢測試劑質(zhì)量安全和有效供應,全力服務疫情防控大局。


(責任編輯:張可欣)

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