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安徽省藥監(jiān)局規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售網(wǎng)上備案報告工作

  • 2022-12-08 14:35
  • 作者:吳建平 楊成松
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報告工作的公告》要求,日前,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售網(wǎng)上備案報告有關(guān)事項的通告》(以下簡稱《通告》),決定開通網(wǎng)上申報系統(tǒng),旨在進(jìn)一步作好全省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案報告工作,改善藥品網(wǎng)絡(luò)營商環(huán)境,方便藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案報告,提高工作效率。


  在藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案方面,《通告》明確,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定,向安徽省藥監(jiān)局備案,如實填寫藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案表,并提交相關(guān)材料。省藥監(jiān)局將平臺備案信息公示。


  在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報告方面,根據(jù)《通告》,從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定,向藥品監(jiān)管部門報告,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)通過企業(yè)端向藥品監(jiān)管部門報告。藥品上市許可持有人和藥品批發(fā)企業(yè),向省藥監(jiān)局報告。藥品零售企業(yè),向所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。


  藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)通過多個自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序等開展經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)在報告內(nèi)容中逐個列明;入駐同個或多個藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺開展經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)將第三方平臺名稱、店鋪名稱、店鋪首頁鏈接在報告內(nèi)容中逐個列明。各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)將相關(guān)企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動納入日常監(jiān)管,督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展經(jīng)營活動。


  市縣級藥品監(jiān)管部門可結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管實際,細(xì)化具體內(nèi)容,完善有關(guān)要求,組織藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)依法依規(guī)履行報告義務(wù),強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按要求報告的,依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定進(jìn)行處理。各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)做好備案和報告信息的歸集整理,及時掌握本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的情況。(吳建平 楊成松)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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