2022 年重點工作巡禮|云南省藥監(jiān)局:探索信息化智慧化監(jiān)管新路徑
中國食品藥品網(wǎng)訊 2022年,云南省藥監(jiān)局嚴格落實國家藥監(jiān)局工作部署,對標國際領(lǐng)先逐步完善全省疫苗質(zhì)量管理體系,為我國順利通過疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估貢獻云南力量;探索信息賦能,打造新時代藥品監(jiān)管“千里眼、順風耳”;講好藥監(jiān)故事,發(fā)揮榜樣作用,激發(fā)藥監(jiān)人奮進新征程的磅礴力量。
2022年8月23日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布我國通過疫苗NRA評估。云南省作為全程參加疫苗NRA評估的試點省份之一,高度重視相關(guān)工作。省藥監(jiān)局采取主管主抓、掛圖作戰(zhàn)、省市聯(lián)動、部門協(xié)同等措施合力攻堅,在正式評估中全程參加了9個板塊中7個板塊的評估工作,為全部268項指標中的225項指標提供證據(jù)材料,重點為機構(gòu)許可、監(jiān)管檢查2個核心板塊提供了云南范例。
云南省藥監(jiān)局在國家藥監(jiān)局信息中心的指導(dǎo)下,基于風險管理理念,堅持科技引領(lǐng),著眼源頭管控,積極探索信息化智慧化藥品安全監(jiān)管新路徑。聯(lián)合省科技廳、省工業(yè)和信息化廳等7家省級相關(guān)部門,創(chuàng)新推出藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管“藥監(jiān)慧眼”工程,推動“在場質(zhì)控”向“在線智控”轉(zhuǎn)變;力求完善信用機制,壓實企業(yè)主體責任,推動“粗放監(jiān)管”向“精準監(jiān)管”轉(zhuǎn)變;力求重塑政企關(guān)系,促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動“政企博弈”向“政企協(xié)作”轉(zhuǎn)變;力求形成制度標準,促進數(shù)據(jù)開放安全共享,推動“數(shù)據(jù)孤島”向“數(shù)據(jù)聯(lián)通”轉(zhuǎn)變。該工程把監(jiān)管的數(shù)字化觸角深入到企業(yè)生產(chǎn)線,實現(xiàn)藥品全覆蓋、全天候、全自動的非現(xiàn)場智能化監(jiān)管;實現(xiàn)全受控嚴格管理、全鏈條嚴格監(jiān)管、全時空嚴格執(zhí)法,構(gòu)建“無處不在、無時不在、無感監(jiān)測,無事不擾、小事預(yù)警、大事嚴查”的藥品安全在線智控新模式。
在加強監(jiān)管能力提升的同時,云南省藥監(jiān)局還積極堅持宣傳身邊榜樣,激發(fā)奮進力量。云南省藥監(jiān)系統(tǒng)已故藥學(xué)科學(xué)家楊競生同志,嚴謹治學(xué)、勇攀高峰的科學(xué)精神,勤耕不輟、敬業(yè)篤行的進取品格,兢兢業(yè)業(yè)、頑強拼搏的責任擔當,淡泊名利、樂于奉獻的高尚品質(zhì),集中體現(xiàn)了藥監(jiān)人人民至上、生命至上的價值追求。經(jīng)中國藥學(xué)會推薦,楊競生同志入選“中國近現(xiàn)代30名藥學(xué)科學(xué)家”,并被云南省委宣傳部追授“云嶺楷模”榮譽稱號。按照國家藥監(jiān)局的批示要求,全省相關(guān)部門切實推進楊競生同志先進事跡的宣傳工作,以市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管戰(zhàn)線為主陣地,掀起學(xué)習(xí)宣傳楊競生同志精神的熱潮,引導(dǎo)行業(yè)工作者以楷模為鏡,向榜樣學(xué)習(xí)。
(責任編輯:常靖婕)
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