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　　中國食品藥品網訊 近日，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《吉林省藥品經營企業(yè)飛行檢查方案》（以下簡稱《方案》），決定4月至10月，對全省藥品批發(fā)及零售連鎖總部企業(yè)開展飛行檢查，進一步加強藥品經營質量監(jiān)管，有效防范藥品經營質量安全風險，規(guī)范藥品流通秩序，推動藥品經營企業(yè)藥品質量安全主體責任落實。

　　《方案》明確，此次檢查重點聚焦出租出借證照、掛靠走票、超越經營范圍、非法渠道購進、虛構藥品銷售流向、違規(guī)銷售含特殊藥品復方制劑、在核準地址以外的場所儲存藥品、不按規(guī)定開展追溯、網絡違法違規(guī)銷售藥品等行為，緊盯計算機系統(tǒng)管理、藥品儲存溫濕度控制、含特殊藥品復方制劑購銷等重點環(huán)節(jié)。重點檢查存在上兩個年度投訴舉報集中、存在嚴重藥品違法違規(guī)行為被行政處罰、經營麻精藥品等風險等級較高、受托儲存、經營冷鏈產品較多等行為的企業(yè)。

　　《方案》要求，飛行檢查實行組長負責制，飛行檢查組由兩名以上檢查人員組成，檢查人員在GSP檢查員數據庫的行政執(zhí)法人員或取得本次檢查授權的其他人員中產生，被檢查單位所在地檢查分局應當派員協助檢查，根據檢查工作需要，可以請相關領域專家參加檢查，必要時，可以聯合公安機關等有關部門參加檢查。檢查組到達檢查現場后，檢查人員應當出示相關證件、文件，召開首次會議，告知檢查紀律，通報檢查要求，立即開展檢查工作。檢查組要對被檢查單位執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)規(guī)章及有關規(guī)定情況進行檢查，對已經查實產品質量存在安全風險的進行拍攝和記錄。檢查組要綜合被檢查單位質量管理體系運行情況以及經營品種特性等因素，評估缺陷造成危害的嚴重性和危害發(fā)生的可能性，提出相應風險控制措施的處理建議。根據飛行檢查結果，被檢查單位所在地檢查分局可以依法采取告誡、約談、限期整改等措施，需要立案查處的，應當立案查處。

　　《方案》強調，藥品流通飛行檢查由省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處組織，各相關部門做好配合，要在強監(jiān)管中促進企業(yè)規(guī)范發(fā)展。檢查組要認真做好檢查記錄，客觀記錄存在的問題，如實反映檢查情況，做到客觀公正、科學處置。特別是對麻精藥品和含特殊藥品復方制劑的購銷管理、儲存和發(fā)運管理、藥品追溯責任落實等情況要進行全面檢查，跟蹤核實藥品流向，發(fā)現異常情況立即按規(guī)定調查處理。檢查人員要密切合作，做好會商，遇到特殊情況，發(fā)現重大問題和案件，應及時報告。檢查人員如在飛行檢查中存在違法違紀行為的，依法依紀追究責任。（葉陽歡）

(責任編輯：張可欣)