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甘肅省酒泉執(zhí)法檢查局召開藥品生產風險約談會

  • 2023-07-07 15:42
  • 作者:付佳
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 近日,甘肅省藥監(jiān)局酒泉執(zhí)法檢查局(以下簡稱酒泉執(zhí)法檢查局)組織召開2023年藥品生產風險約談會,對酒泉市7家藥品生產企業(yè)負責人、質量負責人進行了集體約談。


  會上,酒泉執(zhí)法檢查局組織上述7家藥品生產企業(yè)負責人、質量負責人學習了甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)的《2023年藥品生產監(jiān)管工作要點及專項檢查計劃》《2023年度中藥飲片生產專項檢查工作實施方案》《關于加強落實藥品上市許可持有人藥品上市后研究和上市后評價主體責任的通知》等文件,通報了2023年以來藥品生產企業(yè)藥品標準執(zhí)行管理專項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,進一步明確了藥品生產相關法律法規(guī)要求。


  會議強調,藥品生產企業(yè)要把藥品質量安全作為政治自覺和責任擔當,嚴格落實主體責任,強化底線思維,加強法律法規(guī)學習,依法依規(guī)從事藥品生產活動,確保企業(yè)生產和質量“雙安全”;要嚴格風險管理,企業(yè)關鍵人員特別是企業(yè)負責人要提高風險意識,對藥品生產、質量管理中存在的突出問題和風險隱患進行全面梳理,及時消除藥品安全隱患,從源頭把好藥品質量安全關;要定期開展質量安全隱患自查,嚴格按照GMP組織開展內審,對識別的風險要采取有效管控措施。要切實把藥品風險管理的理念落實到生產全過程,確保藥品質量安全有效可及。


  會上,與會企業(yè)還就藥品生產企業(yè)發(fā)展中面臨的實際困難進行了交流,并從行業(yè)發(fā)展環(huán)境、企業(yè)發(fā)展意愿、優(yōu)化政策事項等多個方面提出了具體意見。酒泉執(zhí)法檢查局表示,將對各企業(yè)提出的問題認真進行梳理,堅持監(jiān)管和服務相結合,助力企業(yè)高質量發(fā)展,切實保障人民群眾用藥安全。(付佳)


(責任編輯:張可欣)

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