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湖北省藥監(jiān)局舉辦2023年藥品生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班暨藥品生產(chǎn)風(fēng)險會商會

  • 2023-07-24 16:51
  • 作者:付佳
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,湖北省藥監(jiān)局在武漢舉辦2023年藥品生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班暨藥品生產(chǎn)風(fēng)險會商會,分析會商藥品生產(chǎn)監(jiān)管形勢和風(fēng)險隱患,開展藥品生產(chǎn)監(jiān)管檢查培訓(xùn)。


  在風(fēng)險會商會上,湖北省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出,2023年上半年全省各級藥品監(jiān)管部門牢牢守住了疫情防控和藥品安全“兩個底線”,沒有發(fā)生重大及以上藥品安全事件,維護(hù)了全省藥品供應(yīng)保障和質(zhì)量安全形勢的整體穩(wěn)定。下半年全省各級藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)聚焦藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險隱患,抓好藥品生產(chǎn)風(fēng)險排查、專項檢查,落實(shí)好藥品安全鞏固提升行動任務(wù)要求,持續(xù)加強(qiáng)防疫藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障藥品安全和社會穩(wěn)定。同時,以推進(jìn)加入國際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)為契機(jī),加快建立健全湖北省藥品檢查質(zhì)量管理體系,推動藥品檢查能力提升。


  同期開展的藥品生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班采取線上、線下方式進(jìn)行,圍繞推進(jìn)加入PIC/S、有因檢查、已上市藥品變更管理、原料藥中等變更備案審評、中藥提取現(xiàn)場檢查、藥品生產(chǎn)檢查報告問題分析等內(nèi)容進(jìn)行針對性培訓(xùn)。


  湖北省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、各分局、相關(guān)直屬單位就藥品生產(chǎn)審評、檢查、監(jiān)測、檢驗(yàn)等工作進(jìn)行了深入交流研討和風(fēng)險會商。湖北省藥監(jiān)局相關(guān)處室、各分局、相關(guān)直屬單位人員以及各市州市場監(jiān)管局、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)檢查員共180余人現(xiàn)場參加風(fēng)險會商會及培訓(xùn)。(付佳)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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