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山東濱州:圍繞“三條主線”深入推進藥品安全鞏固提升行動

  • 2023-11-07 15:44
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 藥品安全鞏固提升行動開展以來,山東省濱州市市場監(jiān)管局精心組織、周密部署,圍繞問題整治、風險防范、能力提升三條主線,全力推進藥品安全鞏固提升行動落地見效。


  錨定重點產(chǎn)品、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié),濱州市市場監(jiān)管局對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域群眾反映強烈的突出問題進行整治,依法嚴厲查處。今年以來,全市共辦理藥械化行政處罰案件646件。在藥品領域,該局開展農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營使用檢查,全市出動執(zhí)法人員5701人次,檢查農(nóng)村藥店衛(wèi)生室2728家,立案查處192家;充分發(fā)揮示范引領作用,著重打造一批醫(yī)療機構為規(guī)范化藥房示范單位,帶動各村衛(wèi)生室主動改善藥品儲存條件;聯(lián)合衛(wèi)健部門開展培訓推動企業(yè)主體責任意識從“要我整改”變?yōu)椤拔乙摹?。在醫(yī)療器械領域,全面加強備案生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,對備案產(chǎn)品和備案生產(chǎn)企業(yè)基礎信息進行核對,對Ⅰ類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品是否存在“高類低備”問題等情況進行了全方面檢查。目前實現(xiàn)Ⅰ類醫(yī)療器械備案人自查報告上報率達100%,新備案生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查率達到100%。在化妝品領域,該局全力加強化妝品抽檢工作,統(tǒng)籌國家級省級抽檢計劃和抽樣要求,加大高風險產(chǎn)品的抽樣密度,監(jiān)檢結合邊檢查邊普法,激發(fā)企業(yè)主體責任意識和質量風險意識。


  為精準防范風險,濱州市市場監(jiān)管局出臺《濱州市市場監(jiān)管風險會商辦法》,通過“分析識別+會商研判+總結報告”,每季度對轄區(qū)內(nèi)藥品安全風險隱患進行分析研判并進行銷號管理,建立全市藥械化風險清單,制定有效的風險防控措施,確保公眾用藥安全。截至目前,該市共消除安全隱患714個。


  在提升監(jiān)管能力方面,該局針對基層中藥監(jiān)管專業(yè)人才匱乏的現(xiàn)狀,指導博興縣市場監(jiān)管局打造中藥飲片實訓基地,收集制作常見中藥品種680種,提高藥品監(jiān)管人員對中藥材、中藥飲片的鑒別水平。截至目前,該基地已培訓監(jiān)管人員人130余人次。此外,該局在今年8月分別舉辦濱州市第九屆藥械化執(zhí)法辦案技能競賽和第二屆專業(yè)化藥品檢查員檢查職業(yè)技能競賽,通過技術比武掀起專業(yè)技能學習熱潮,不斷提升職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍能力水平。(齊桂榕)


(責任編輯:常靖婕)

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