湖南召開藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管政策宣貫會(huì)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,湖南省藥監(jiān)局在長(zhǎng)沙召開全省藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管政策宣貫會(huì)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)覃永忠出席會(huì)議并講話,省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)業(yè)務(wù)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人,全省委托生產(chǎn)持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人120余人參加會(huì)議。
據(jù)悉,此次宣貫會(huì)旨在為推進(jìn)落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》和《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》要求,扎實(shí)開展全省藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,指導(dǎo)持有人認(rèn)真開展自查整改。
會(huì)議對(duì)上述兩個(gè)文件進(jìn)行了政策宣貫和解讀,對(duì)全省藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查總體目標(biāo)、檢查內(nèi)容、工作要求以及企業(yè)自查整改要求進(jìn)行了動(dòng)員部署,省藥監(jiān)局各參會(huì)處室單位相關(guān)負(fù)責(zé)人結(jié)合工作實(shí)際分別就藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管工作提出了具體要求。
會(huì)議要求,委托生產(chǎn)持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)要全面提高認(rèn)識(shí),務(wù)必高度重視,加強(qiáng)政策法規(guī)培訓(xùn)和學(xué)習(xí),堅(jiān)決貫徹落實(shí)藥品相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品委托生產(chǎn)的監(jiān)管要求;委托生產(chǎn)持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)標(biāo)對(duì)表扎實(shí)開展全面自查整改,持續(xù)強(qiáng)化委托生產(chǎn)管理,全面落實(shí)主體責(zé)任;藥品監(jiān)管部門要切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督檢查和工作指導(dǎo),及時(shí)研究解決藥品委托生產(chǎn)遇到的新問(wèn)題、新情況,扎實(shí)開展全省藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,確保藥品質(zhì)量安全。(喻燦華)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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