先聲藥業(yè)2025年業(yè)績(jī)創(chuàng)新高:創(chuàng)新藥收入占比超八成,凈利潤(rùn)增長(zhǎng)超86%,對(duì)外授權(quán)成新增長(zhǎng)來(lái)源
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 3月25日,先聲藥業(yè)發(fā)布年度業(yè)績(jī)公告。根據(jù)公告,全年總收入人民幣77.31億元,同比增長(zhǎng)16.5%;創(chuàng)新藥收入63.04億元,同比增長(zhǎng)27.9%;歸母凈利潤(rùn)13.44億元,同比增長(zhǎng)86.2%。其中,創(chuàng)新藥收入占比攀升至81.5%,創(chuàng)歷史新高。
“三個(gè)5”創(chuàng)新藥組合驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)
目前,先聲藥業(yè)已擁有10款上市創(chuàng)新藥,包括5款穩(wěn)健增長(zhǎng)的基石產(chǎn)品:恩度?、艾得辛?、先必新?注射液、恩維達(dá)?、先諾欣?,以及5款正在快速放量的近年上市產(chǎn)品:科賽拉?、恩立妥?、恩澤舒?、先必新?舌下片、科唯可?。
2025年,公司有2款創(chuàng)新藥獲批上市,分別為全球新一代抗失眠藥物科唯可?(鹽酸達(dá)利雷生片),以及首款國(guó)產(chǎn)鉑耐藥卵巢癌全人群適應(yīng)癥藥物恩澤舒?(注射用蘇維西塔單抗)。
科唯可?是目前獲歐美日等國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)的可改善日間功能的雙食欲素受體拮抗劑,其半衰期約8小時(shí),無(wú)藥物依賴與成癮風(fēng)險(xiǎn),在我國(guó)未列入精神藥品管制,可在醫(yī)院、零售及電商渠道憑普通處方購(gòu)買,有望改變失眠藥物市場(chǎng)格局。恩澤舒?上市首年即成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄,填補(bǔ)了鉑耐藥卵巢癌患者缺乏抗血管生成藥物可用的臨床空白。
在創(chuàng)新藥組合驅(qū)動(dòng)下,先聲藥業(yè)重點(diǎn)布局的三大領(lǐng)域收入表現(xiàn)強(qiáng)勁:2025年,神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域收入人民幣27.53億元,同比增長(zhǎng)26.6%;抗腫瘤領(lǐng)域收入人民幣19.87億元,同比大幅增長(zhǎng)53.0%;自身免疫領(lǐng)域收入人民幣18.92億元,同比增長(zhǎng)4.5%。
此外,先聲藥業(yè)有超5款臨近上市創(chuàng)新藥,預(yù)計(jì)于2026年至2028年獲批,蓄力未來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)。
持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入,管線高效推進(jìn)
先聲藥業(yè)高度重視研發(fā)投入,2025年全年研發(fā)支出20.76億元,同比增長(zhǎng)35.7%,占總收入比重26.8%。據(jù)統(tǒng)計(jì),先聲藥業(yè)過(guò)去10年累計(jì)研發(fā)投入超百億元,構(gòu)建了涵蓋全球布局的創(chuàng)新藥研發(fā)管線超60項(xiàng)。
2025年,先聲藥業(yè)新增Ⅰ期臨床7項(xiàng)、新增Ⅱ/Ⅲ期臨床2項(xiàng)、新增上市申請(qǐng)2項(xiàng)、新增上市獲批2項(xiàng),多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目獲得里程碑進(jìn)展。
其中,抗流感藥先林達(dá)?(瑪氘諾沙韋片劑及顆粒劑)成人/青少年以及2歲至11歲兒童流感適應(yīng)癥上市申請(qǐng)均獲受理。先林達(dá)?Ⅲ期臨床研究顯示,其具有實(shí)現(xiàn)成人“一粒治愈”、兒童“一袋治愈”的潛力,并兼具治療與預(yù)防雙重功能。
靶向IL-4Rα的樂(lè)瑞平?(樂(lè)德奇拜單抗)治療特應(yīng)性皮炎的上市申請(qǐng)已獲受理,其哮喘適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅲ期臨床。其針對(duì)成人及青少年特應(yīng)性皮炎的注冊(cè)Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示,藥物具有深度緩解療效指標(biāo)的突出優(yōu)勢(shì),相關(guān)數(shù)據(jù)入選2026美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)最新突破性摘要。
其他取得Ⅲ期臨床里程碑進(jìn)展的有:高選擇性JAK1抑制劑澤普昔替尼治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎Ⅲ期研究取得積極頂線結(jié)果;可透腦的ALK/ROS1雙重抑制劑賽洛衛(wèi)?(氘洛拉替尼)非小細(xì)胞肺癌Ⅲ期臨床完成全部患者入組;自研可透腦SERD藥物SIM0270正開展ER+/HER2-乳腺癌Ⅲ期臨床試驗(yàn);廣譜抗RNA病毒藥物氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑已啟動(dòng)治療嬰幼兒呼吸道合胞病毒感染的中國(guó)Ⅲ期臨床研究,并獲我國(guó)“突破性治療藥物”認(rèn)定。
高質(zhì)量對(duì)外授權(quán)成增長(zhǎng)新引擎
2025年,先聲3款抗腫瘤領(lǐng)域早研產(chǎn)品分別授權(quán)給美國(guó)艾伯維、美國(guó)NextCure、法國(guó)益普生,據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù),這一交易數(shù)量在2025年中國(guó)抗腫瘤領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)交易中獲得并列第一,交易總額排名第四。2026年初,先聲制藥自研的自免領(lǐng)域雙特異性抗體SIM0709授權(quán)給德國(guó)勃林格殷格翰。
截至2026年3月,先聲藥業(yè)共有5款早研項(xiàng)目“出?!?,潛在交易總金額超46億美元。其中2025年已達(dá)成首付款及研發(fā)里程碑付款1.54億美元。高質(zhì)量對(duì)外授權(quán)已成為先聲藥業(yè)新增長(zhǎng)來(lái)源。
高質(zhì)量對(duì)外授權(quán)來(lái)源于先聲著力打造的多個(gè)自有技術(shù)平臺(tái)。目前,先聲藥業(yè)擁有TCE多抗、ADC、下一代免疫治療、長(zhǎng)效抗體、透腦藥物遞送等多個(gè)領(lǐng)先技術(shù)平臺(tái)。
其中,TCE多抗平臺(tái)憑借差異化的CD3結(jié)合劑及全新或已驗(yàn)證靶點(diǎn)組合,布局覆蓋血液瘤與實(shí)體瘤,已產(chǎn)出SIM0500、SIM0616等多個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥分子。透腦平臺(tái)無(wú)需傳統(tǒng)鞘內(nèi)給藥,系統(tǒng)給藥可實(shí)現(xiàn)中樞神經(jīng)遞送,顯著提高藥物入腦率。自有技術(shù)平臺(tái)為創(chuàng)新藥管線注入活力的同時(shí),也有望實(shí)現(xiàn)常態(tài)化的對(duì)外許可和平臺(tái)合作。
展望未來(lái),隨著先必新?產(chǎn)品系列醫(yī)院覆蓋數(shù)量和份額提升,科唯可?醫(yī)患用藥認(rèn)知提高,科賽拉?、恩立妥?、恩澤舒?等新品進(jìn)入醫(yī)保后快速放量,以及對(duì)外授權(quán)常態(tài)化后提供增長(zhǎng)新引擎,先聲藥業(yè)有望進(jìn)一步加速增長(zhǎng)。(木子)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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