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　　全國藥品監(jiān)督管理工作會議對打好藥品安全風(fēng)險防控主動仗、營造高效公正的監(jiān)管環(huán)境、加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化步伐等重點工作作出部署安排。

　　2024年天津市藥監(jiān)局統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，一手“控風(fēng)險、強監(jiān)管、嚴執(zhí)法、保安全”，堅決打好保障藥品高水平安全“五場攻堅戰(zhàn)”；一手“搭平臺、建生態(tài)、聚產(chǎn)業(yè)、促發(fā)展”，精耕細作助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“五幅實景圖”，奮力譜寫高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動的藥品監(jiān)管現(xiàn)代化天津篇章。

　　堅持和加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)

　　準確把握新時代藥品監(jiān)管的政治方向

　　是加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的根本保證

　　做好新時代藥品監(jiān)管工作，關(guān)鍵在加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，自覺在推進中國式現(xiàn)代化這個新時代最大的政治中找準定位，把準方向。

　　一是堅持政治統(tǒng)領(lǐng)，鑄牢政治忠誠之魂，準確把握黨中央對藥品監(jiān)管的部署要求，深入落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管重要論述的實踐要義，堅持把加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)作為根本保證，把保護和促進人民健康作為職責使命，把“四個最嚴”作為根本遵循，把防控風(fēng)險作為永恒主題，把統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全作為重要方略，把全生命周期監(jiān)管作為關(guān)鍵抓手，把守正創(chuàng)新作為本質(zhì)要求，把法治建設(shè)作為重要保障，把科技賦能作為強大動力，把監(jiān)管能力作為戰(zhàn)略支撐，把社會共治作為堅實基礎(chǔ)，把胸懷天下作為價值基因，不斷提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力。

　　二是堅持人民至上，恪守監(jiān)管為民之心，踐行保護和促進人民健康職責使命，深刻感悟藥品安全領(lǐng)域人民群眾的“急難愁盼”，建立落實“四下基層”長效機制，用情辦好投訴、舉報、信訪、咨詢等渠道反映的“民之關(guān)切”，用心打造“藥政通”“藥知道”惠民品牌。

　　三是強化改革統(tǒng)籌，多謀創(chuàng)新創(chuàng)造之舉，以藥監(jiān)改革驅(qū)動新質(zhì)生產(chǎn)力加快發(fā)展，針對當前藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的新情況新問題，分領(lǐng)域建立問題清單和改革清單，統(tǒng)籌抓好各領(lǐng)域政策配套、政策創(chuàng)新、政策儲備，更大力度激發(fā)醫(yī)藥經(jīng)營主體活力，深入推進區(qū)域一體化和京津同城化發(fā)展，助力加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　四是強化法治支撐，厚植依法監(jiān)管之基，在法治軌道上推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，統(tǒng)籌科學(xué)立法、嚴格執(zhí)法、公正司法、全民守法，加強行政規(guī)范性文件制定前政策研究，健全行政處罰裁量基準制度，加強新發(fā)布法律法規(guī)規(guī)章宣貫實施，提升社會公眾藥品安全法治素養(yǎng)。

　　全方位筑牢藥品安全底線

　　嚴防嚴控嚴治藥品全生命周期質(zhì)量安全風(fēng)險

　　是加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的初心使命

　　保障藥品安全是藥監(jiān)部門的根本任務(wù)、基本底線。2024年，天津市藥監(jiān)局將堅持底線思維，克服麻痹思想，時刻緊繃守護人民生命健康這根弦，以深入推進藥品安全鞏固提升行動為總抓手，堅決打好藥品安全風(fēng)險系統(tǒng)治理、重點領(lǐng)域藥品安全精準監(jiān)管、藥品安全執(zhí)法提質(zhì)增效、藥品安全社會共治、監(jiān)管體系能力整體躍升“五場攻堅戰(zhàn)”，全面提升藥品安全風(fēng)險治理、全生命周期監(jiān)管水平。

　　建立健全風(fēng)險收集、風(fēng)險研判、風(fēng)險交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”風(fēng)險動態(tài)防范化解機制，系統(tǒng)研判“可確認的風(fēng)險”和“應(yīng)預(yù)判的風(fēng)險”，將持續(xù)性制度建設(shè)、督導(dǎo)檢查和評估問效貫穿全程。嚴格臨床試驗、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售、生物制品等重點領(lǐng)域監(jiān)管，持續(xù)強化疫苗、特殊藥品、集采中選產(chǎn)品、防疫藥械、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等高風(fēng)險產(chǎn)品的閉環(huán)管理。

　　“三醫(yī)”協(xié)同打擊非法收售藥品和欺詐騙保、防止特殊藥品流弊、推進藥品追溯體系，深化行刑銜接、行紀銜接、審管銜接，大力發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊伍，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律，凝聚藥品安全社會共治合力。

　　奮力開創(chuàng)高質(zhì)量發(fā)展新局面

　　打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)

　　是加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的首要任務(wù)

　　高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的首要任務(wù)，維護藥品安全歸根到底要靠產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記視察天津時的重要講話精神，特別是在發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力上善作善成的重要要求，深入學(xué)習(xí)新質(zhì)生產(chǎn)力理論體系，統(tǒng)籌發(fā)展和安全、活力和秩序、效率和公平、風(fēng)險和責任等多元目標，針對生物醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力孕育廣泛、轉(zhuǎn)化集中的特點，深耕細作中藥傳承創(chuàng)新振興、創(chuàng)新藥物孵育轉(zhuǎn)化、高端醫(yī)療器械創(chuàng)新引領(lǐng)、津沽美業(yè)共享提升、智慧藥監(jiān)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展“五幅實景圖”，以系統(tǒng)化生態(tài)化思維，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　積極推進中藥先進制造技術(shù)合規(guī)性指導(dǎo)原則等課題項目轉(zhuǎn)化，助力中藥大品種二次開發(fā)，全程服務(wù)中藥新藥創(chuàng)制。遴選并推動天津市25個新藥仿制藥研發(fā)項目，建設(shè)中藥創(chuàng)新研發(fā)協(xié)作交互中心網(wǎng)絡(luò)平臺，全力推進新藥上市進程。設(shè)立“天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院”，建立高端醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化公共平臺，聚力打造醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新“策源地”、研究成果“轉(zhuǎn)化器”和產(chǎn)業(yè)服務(wù)“生態(tài)圈”。搭建化妝品共享研發(fā)平臺，聯(lián)合打造科技綠色供應(yīng)鏈及創(chuàng)新公共服務(wù)平臺，培育化妝品高端品牌、國潮新品、文創(chuàng)產(chǎn)品。

　　一體推進科技創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、文化建設(shè)

　　為藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展蓄勢賦能

　　是加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性支撐

　　以中國式現(xiàn)代化全面推進強國建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)，是新時代最大的政治，航程波瀾壯闊，任務(wù)艱巨繁瑣。

　　藥品監(jiān)管現(xiàn)代化伴隨著中國式現(xiàn)代化進程，任務(wù)長期而艱巨，需要我們以科技創(chuàng)新促進監(jiān)管提質(zhì)增效，以人才培養(yǎng)推進隊伍發(fā)展壯大，以文化建設(shè)引領(lǐng)藥監(jiān)傳承發(fā)展，不斷為藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展注入強勁動能。

　　2024年，天津市藥監(jiān)局將圍繞生物制品、中藥等重點領(lǐng)域和關(guān)鍵核心技術(shù)，推進監(jiān)管科學(xué)研究轉(zhuǎn)化，加快建設(shè)科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管科學(xué)體系。做強技術(shù)支撐體系，強化審評審批、檢驗檢測、審核查驗、監(jiān)測評價、藥物警戒能力建設(shè)，提升專業(yè)化技術(shù)支撐能力。統(tǒng)籌各級干部“選、育、管、用”，堅持把培養(yǎng)造就適應(yīng)新時代要求、走在全國前列的高素質(zhì)專業(yè)化藥監(jiān)人才隊伍作為基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性工程布局開展體系化、專業(yè)化、全員化教育培訓(xùn)，以大學(xué)習(xí)大培訓(xùn)實現(xiàn)思想大統(tǒng)一、能力大提升。堅持以習(xí)近平文化思想和社會主義核心價值觀為引領(lǐng)，深入挖掘藥監(jiān)文化在凝心聚力、賦能增效、育人興業(yè)方面的精神力量，創(chuàng)作天津藥監(jiān)之歌，建設(shè)天津藥監(jiān)微型博物館，舉辦青年辯論大賽，留住經(jīng)典記憶，傳承藥監(jiān)文化，講好藥監(jiān)故事，傳播藥監(jiān)聲音，展現(xiàn)新時代藥監(jiān)部門專業(yè)、公平、開放、親清的良好形象，激發(fā)干事創(chuàng)業(yè)凝聚力、創(chuàng)造力。（天津市藥監(jiān)局黨組書記、局長劉桂林）

(責任編輯：張可欣)