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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局聯(lián)合濰坊市市場監(jiān)管局開展藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升線上培訓(xùn)，完善藥物警戒管理體系，持續(xù)規(guī)范開展藥物警戒工作，不斷強化藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升。

　　培訓(xùn)對《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行重點宣貫。在此基礎(chǔ)上，還圍繞持有人藥物警戒部門設(shè)立、關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)、創(chuàng)新藥品監(jiān)測、不良反應(yīng)信息收集、直報系統(tǒng)使用、聚集性信號處置、體系文件制定及內(nèi)審開展培訓(xùn)；指導(dǎo)企業(yè)從健全組織架構(gòu)、優(yōu)化資源配置、完善質(zhì)量管理、堅持問題導(dǎo)向等方面入手，為持有人提升藥品風(fēng)險管理能力打下了堅實基礎(chǔ)，確保藥物警戒工作有機構(gòu)、有人員、有機制，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全。

　　據(jù)悉，在把藥物警戒納入日常檢查內(nèi)容的同時，第二分局還將與屬地市場監(jiān)管局聯(lián)合開展藥物警戒專項檢查，推動部門聯(lián)動、齊抓共管做好藥物警戒工作。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：張可欣)