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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 6月9日，吉林省藥品安全監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)測(cè)中心）組織召開(kāi)2025年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信號(hào)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商討論會(huì)，重點(diǎn)圍繞國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心季度會(huì)提及的監(jiān)測(cè)信號(hào)以及監(jiān)測(cè)中心挖掘的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)等內(nèi)容展開(kāi)深入研討，持續(xù)提升化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作水平，及時(shí)防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　會(huì)議對(duì)今年以來(lái)各地挖掘上報(bào)的藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)進(jìn)行了回顧性分析，外聘專家對(duì)部分風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)；針對(duì)省內(nèi)31家藥品生產(chǎn)企業(yè)的12個(gè)品種風(fēng)險(xiǎn)情況，從不良反應(yīng)初步判斷、嚴(yán)重程度、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)原因、風(fēng)險(xiǎn)管理建議等方面進(jìn)行系統(tǒng)性研討。同時(shí)，與會(huì)人員還就如何加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作、提高監(jiān)測(cè)效率和質(zhì)量以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)如何采取科學(xué)評(píng)估和分類處置等問(wèn)題進(jìn)行了熱烈討論和交流，互學(xué)互鑒、互促共進(jìn)。

　　會(huì)議要求，各監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要著力在強(qiáng)化“一體兩翼”監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)格局、提高風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)能力、提升監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量下功夫；要充分認(rèn)識(shí)報(bào)告質(zhì)量的重要性，推動(dòng)提升報(bào)告數(shù)量向質(zhì)量轉(zhuǎn)變；要做好監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基礎(chǔ)工作，做實(shí)、做細(xì)報(bào)告審核評(píng)價(jià)工作，嚴(yán)把藥品不良反應(yīng)報(bào)告關(guān)口。督促相關(guān)藥品上市許可持有人主動(dòng)完善不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，配備監(jiān)測(cè)所需的設(shè)備和資源，自主開(kāi)展數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)，提高監(jiān)測(cè)水平和評(píng)價(jià)能力；推動(dòng)企業(yè)根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)修訂說(shuō)明書安全性信息，確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施落實(shí)到位；強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)主渠道作用，開(kāi)展監(jiān)測(cè)質(zhì)量提升專項(xiàng)攻堅(jiān)，通過(guò)優(yōu)化報(bào)告流程、完善院內(nèi)培訓(xùn)機(jī)制、加強(qiáng)病例追蹤等措施，確保報(bào)告上報(bào)率、及時(shí)率、正確率。

　　會(huì)議明確，監(jiān)測(cè)中心將持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)測(cè)隊(duì)伍建設(shè)，落實(shí)專人負(fù)責(zé)，確保全年監(jiān)測(cè)工作任務(wù)的完成；不斷夯實(shí)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)，構(gòu)筑藥品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)新的體系機(jī)制，從藥品質(zhì)量安全全生命周期管理出發(fā)，適應(yīng)監(jiān)管重點(diǎn)由事前向事中事后的轉(zhuǎn)移；高度重視風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的識(shí)別與處置工作，不斷提升風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘能力，完善“監(jiān)測(cè)-分析-預(yù)警-處置”全鏈條管理模式，為藥品安全監(jiān)管提供科學(xué)支撐，筑牢公眾用藥安全防線。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：宋莉)