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　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊(cè)申請(qǐng)。

　　介入式左心室輔助設(shè)備和介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件聯(lián)合使用，用于高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI），為患有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病、左心室射血分?jǐn)?shù)降低且血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的成人患者提供左心室輔助。

　　該系統(tǒng)采用微型化的軸向電機(jī)技術(shù)，用于短時(shí)左心室輔助，屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)技術(shù)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)介入式心臟輔助裝置技術(shù)空白。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

(責(zé)任編輯：宋莉)