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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 思路清晰，辦事利落，是2024年度中央和國(guó)家機(jī)關(guān)“四好”黨員、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司（以下簡(jiǎn)稱器械監(jiān)管司）監(jiān)管一處處長(zhǎng)李一捷給人的第一印象。今年是她在藥監(jiān)系統(tǒng)工作的第16個(gè)年頭，談起業(yè)務(wù)工作，李一捷有著獨(dú)到的心得體會(huì)。

　　“藥品監(jiān)管事關(guān)公眾生命健康，要做好這份工作，必須政治能力和業(yè)務(wù)能力并重。在具體工作中，遇到問(wèn)題不僅要積極解決、靈活處理，更要有高度的使命感和責(zé)任心。”這是李一捷承擔(dān)眾多急難險(xiǎn)重任務(wù)后的領(lǐng)悟。近兩年，她的感受更深刻了。

　　這要從一個(gè)“搶時(shí)間”的故事說(shuō)起。

　　2024年9月的一個(gè)傍晚，李一捷接到同事打來(lái)的電話：“咱們的檢查組正在境外對(duì)某企業(yè)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。檢查組通過(guò)細(xì)心觀察，發(fā)現(xiàn)另一家企業(yè)似乎與這家企業(yè)存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，建議進(jìn)一步排查隱患。但按照原定計(jì)劃，檢查時(shí)間已經(jīng)不夠用了，怎么辦？”電話那頭的工作人員語(yǔ)氣急切。

　　此次檢查品種為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。按照相關(guān)規(guī)定，境外檢查不能擅自延長(zhǎng)檢查時(shí)間或增加檢查地點(diǎn)，所以國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱核查中心）很著急，第一時(shí)間向器械監(jiān)管司監(jiān)管一處匯報(bào)。

　　初步了解情況后，李一捷和處室、核查中心以及代理人屬地省級(jí)藥監(jiān)局相關(guān)工作人員立即展開(kāi)多方查詢，反復(fù)比對(duì)兩家企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)、工商注冊(cè)和任職人員等信息，進(jìn)一步確認(rèn)兩家企業(yè)為關(guān)聯(lián)企業(yè)。

　　既然發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，就決不能輕易放過(guò)，但如何在不違反外事規(guī)定和檢查程序的前提下，讓檢查組能夠順利開(kāi)展對(duì)另一家企業(yè)的檢查？經(jīng)報(bào)告并獲得支持后，李一捷和同事們積極與相關(guān)部門溝通、組織召開(kāi)聯(lián)席工作會(huì)，在嚴(yán)格遵守相關(guān)程序的基礎(chǔ)上，特事特辦，一天之內(nèi)完成了境外檢查任務(wù)調(diào)整手續(xù)。

　　隨后，檢查組立馬趕往另一家企業(yè)檢查，發(fā)現(xiàn)該公司質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，相關(guān)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患。經(jīng)過(guò)審慎考慮，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)上述兩家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品采取了暫停進(jìn)口的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

　　這種緊急的跨部門協(xié)調(diào)任務(wù)，李一捷不是第一次遇到。她所在的器械監(jiān)管司監(jiān)管一處負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大違法行為查處。檢查一線的突發(fā)狀況難以預(yù)料，每當(dāng)工作電話響起，她總是快速響應(yīng)，沉著應(yīng)對(duì)。

　　李一捷一直秉持高度的責(zé)任感和使命感，在工作中全力以赴。在她看來(lái)，監(jiān)管人員要守護(hù)好公眾用械安全，需要找到工作中的價(jià)值錨點(diǎn)，積極破解難題。對(duì)李一捷來(lái)說(shuō)，這個(gè)“價(jià)值錨點(diǎn)”就是嚴(yán)守醫(yī)療器械質(zhì)量安全的使命感。

　　因表現(xiàn)突出，今年7月份，李一捷獲評(píng)2024年度中央和國(guó)家機(jī)關(guān)“四好”黨員。消息傳來(lái)，她深受鼓舞。

　　“守土有責(zé)，守護(hù)人民群眾用械安全是我的職責(zé)，今后我會(huì)繼續(xù)努力?！崩钜唤菡f(shuō)。

(責(zé)任編輯：宋莉)