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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 1月7日，記者從寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局（以下簡(jiǎn)稱寧夏藥監(jiān)局）獲悉，該局通過(guò)精準(zhǔn)服務(wù)、靶向培訓(xùn)、全程指導(dǎo)，持續(xù)推進(jìn)寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案管理、標(biāo)準(zhǔn)提升與研發(fā)轉(zhuǎn)化工作。截至2025年12月31日，寧夏已有注冊(cè)、備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑84個(gè)，覆蓋消化、皮膚、骨科等多個(gè)診療領(lǐng)域。

　　據(jù)了解，寧夏藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展，不僅在2024年2月發(fā)布修訂的《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》，壓減辦理時(shí)限，支持調(diào)劑使用，進(jìn)一步便利中藥制劑臨床使用；還積極配合寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障、中醫(yī)藥管理等部門(mén)出臺(tái)相關(guān)政策，助力53個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入醫(yī)保支付范圍，推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)院制劑能力建設(shè)項(xiàng)目落地。

　　為全面提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，寧夏藥監(jiān)局持續(xù)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng)，指導(dǎo)各機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展制劑標(biāo)準(zhǔn)研究，運(yùn)用高效液相色譜法（HPLC）等方法確定中藥制劑關(guān)鍵指標(biāo)成分含量范圍，逐步實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制從“定性為主”向“定量為主”轉(zhuǎn)變。同時(shí)，寧夏藥監(jiān)局還指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與制定《中藥制劑內(nèi)服膏方生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》《中藥制劑內(nèi)服膏方質(zhì)量要求》等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)區(qū)域制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化建設(shè)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑是中藥傳承創(chuàng)新的重要載體。寧夏藥監(jiān)局積極支持各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品上市許可持有人，將具有豐富人用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。據(jù)悉，目前共有4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的15個(gè)品種具有新藥轉(zhuǎn)化意向。

(責(zé)任編輯：常靖婕)