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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 1月4日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱目錄）。目錄以患者治療需求為導(dǎo)向，共收錄了貝沙羅汀、地夫可特等21個(gè)品種47個(gè)品規(guī)，涉及抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、輔助生殖、放射性診斷等領(lǐng)域用藥。

　　據(jù)悉，此次目錄遴選體現(xiàn)了“四個(gè)優(yōu)先”。針對(duì)我國(guó)企業(yè)研發(fā)相對(duì)薄弱的現(xiàn)狀，目錄優(yōu)先收錄新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制產(chǎn)品，如緩解血液透析患者慢性腎病相關(guān)中重度瘙癢的地非法林以及4個(gè)境內(nèi)未上市放射性藥品。在考慮有效性基礎(chǔ)上，目錄優(yōu)先收錄境外已進(jìn)入一線指南推薦的產(chǎn)品，如治療失眠的蘇沃雷生。該藥品主要解決入睡難、睡不長(zhǎng)問(wèn)題，也減少白天嗜睡和疲勞的不良反應(yīng)，可以彌補(bǔ)我國(guó)已上市藥品不足，為臨床提供更多選擇。

　　為促進(jìn)我國(guó)生育政策，目錄優(yōu)先選擇不良反應(yīng)低的迭代產(chǎn)品，如用于輔助生殖的黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑。這兩類產(chǎn)品可以緩解油溶性注射液產(chǎn)品在輔助生殖體外受精—胚胎移植技術(shù)支持過(guò)程中，因長(zhǎng)期大劑量注射帶來(lái)的注射部位紅腫、硬結(jié)、疼痛和脂膜炎等不良反應(yīng)。

　　此外，目錄還考慮了用藥可及性，優(yōu)先選擇國(guó)內(nèi)已有臨床實(shí)踐的產(chǎn)品，如治療罕見(jiàn)病杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良的地夫可特。

　　據(jù)悉，第四批目錄的遴選工作結(jié)合了前三批目錄實(shí)施情況，由相關(guān)部門(mén)聯(lián)合成立遴選工作組，組織專家開(kāi)展研究論證。論證綜合考慮境內(nèi)外研發(fā)現(xiàn)狀、境內(nèi)原料藥供應(yīng)、潛在市場(chǎng)空間等因素，以降低企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的難度，保障研發(fā)生產(chǎn)的可行性。

　　此前，國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門(mén)已先后發(fā)布3批鼓勵(lì)仿制藥品目錄，共包含89個(gè)藥品品種。

(責(zé)任編輯：常靖婕)