山東省藥監(jiān)局第二分局開展2026年第一批藥品監(jiān)督抽樣工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局開展2026年第一批藥品監(jiān)督抽樣工作,加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全。
根據(jù)山東省藥監(jiān)局2026年藥品抽檢工作部署,第二分局以發(fā)現(xiàn)問題、防控風(fēng)險(xiǎn)為原則,科學(xué)制定抽樣計(jì)劃。本次抽樣以冬季常用的呼吸道疾病防治用藥以及以退熱、止咳、抗菌、抗病毒為主要功能的四類藥品為重點(diǎn)品種,提高抽檢品種的針對(duì)性、靶向性;重點(diǎn)關(guān)注老年人、孕婦、兒童等特殊人群用藥安全,適當(dāng)增加老年人、孕婦、兒童為主要群體的藥品抽樣數(shù)量。抽樣以集采中選品種經(jīng)營企業(yè)、近兩年抽樣未覆蓋企業(yè)為主要抽樣對(duì)象,同時(shí)兼顧省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)所產(chǎn)藥品,全面掌握轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量狀況,確保抽樣工作科學(xué)合理。
抽樣人員在抽樣過程中嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及各項(xiàng)工作紀(jì)律,確保抽樣工作的嚴(yán)肅性和公正性,如在抽樣前確認(rèn)藥品儲(chǔ)存環(huán)境是否符合貯藏要求,抽樣中做好抽樣記錄,詳細(xì)注明樣品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、抽樣地點(diǎn)等關(guān)鍵信息。抽樣后,妥善封裝樣品,保障抽樣藥品的代表性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
截至目前,第二分局已完成監(jiān)督抽樣16批次,接下來將結(jié)合2026年度檢查計(jì)劃,優(yōu)化檢查資源,強(qiáng)化監(jiān)檢結(jié)合,對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品第一時(shí)間做好后處置工作,筑牢藥品質(zhì)量安全防線。(齊桂榕)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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