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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，福建省藥監(jiān)局調(diào)研團(tuán)隊(duì)赴廈門生物醫(yī)藥港開展調(diào)研，聚焦藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)“清責(zé)”行動、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動推進(jìn)情況，實(shí)地督導(dǎo)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，廈門藥品稽查辦有關(guān)人員陪同調(diào)研。

　　調(diào)研團(tuán)隊(duì)先后走進(jìn)廈門寶瑞藥業(yè)有限公司、廈門漢豐醫(yī)藥有限公司，通過實(shí)地查看生產(chǎn)車間、座談交流等方式，詳細(xì)了解企業(yè)業(yè)務(wù)布局、生產(chǎn)流程管控、市場銷售運(yùn)營等實(shí)際情況，認(rèn)真傾聽企業(yè)在發(fā)展過程中遇到的難點(diǎn)問題，并現(xiàn)場針對性提出解決方案與指導(dǎo)意見。

　　在廈門寶瑞藥業(yè)有限公司，調(diào)研團(tuán)隊(duì)強(qiáng)調(diào)，企業(yè)需強(qiáng)化委托生產(chǎn)全流程質(zhì)量管控，嚴(yán)格落實(shí)藥品上市許可持有人主體責(zé)任，從原材料采購到成品出廠的各環(huán)節(jié)筑牢質(zhì)量防線，確保生產(chǎn)經(jīng)營活動持續(xù)合規(guī)。在廈門漢豐醫(yī)藥有限公司，調(diào)研團(tuán)隊(duì)要求企業(yè)切實(shí)扛起質(zhì)量安全主體責(zé)任，全面排查質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患，進(jìn)一步優(yōu)化管理措施，嚴(yán)格執(zhí)行資質(zhì)審核、入庫核驗(yàn)、配送管理、品種追溯等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理要求，實(shí)現(xiàn)藥品從采購驗(yàn)收至終端配送的全流程可監(jiān)控、可追溯。

　　此次調(diào)研緊扣“清責(zé)”“清源”行動核心要求，通過“面對面”溝通、“點(diǎn)對點(diǎn)”指導(dǎo)，既精準(zhǔn)掌握了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營與合規(guī)管理實(shí)際情況，也為企業(yè)破解發(fā)展難題提供了有力支持。下一步，相關(guān)部門將以此次調(diào)研為契機(jī)，持續(xù)推動兩項(xiàng)行動走深走實(shí)，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，筑牢藥品安全屏障。（通訊員 毛志超）

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