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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦（以下簡稱第一監(jiān)管辦）聯(lián)合和平區(qū)市場監(jiān)管局，對中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（以下簡稱血液病醫(yī)院）細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床應(yīng)用與管理情況開展了專項調(diào)研。

　　聯(lián)合調(diào)研組通過實地走訪、查閱資料、座談交流相結(jié)合的方式，重點調(diào)研了血液病醫(yī)院CAR-T細(xì)胞治療藥物的細(xì)胞采集、運輸、回輸及不良反應(yīng)監(jiān)測等各環(huán)節(jié)全流程管理情況。調(diào)研組就梳理出的風(fēng)險點與薄弱環(huán)節(jié)，與參會人員進行了充分討論，并在優(yōu)化流程銜接、強化質(zhì)量追溯、完善應(yīng)急響應(yīng)等方面提出了針對性建議。

　　第一監(jiān)管辦相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，今后將會同和平區(qū)市場監(jiān)管局從三個維度持續(xù)發(fā)力：一是打通信息鏈路，著力推動醫(yī)療機構(gòu)與相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)建快速、高效的不良反應(yīng)協(xié)同響應(yīng)機制；二是強化內(nèi)部管理，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)推動全流程規(guī)范化建設(shè)，全面完善內(nèi)控制度與操作細(xì)則，提升管理的精細(xì)化水平；三是凝聚監(jiān)管合力，暢通細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床使用與藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管銜接，探索建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的協(xié)同監(jiān)管模式。（楊菲）

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