CDE公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)》意見
1月5日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)》意見,全文如下。
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)》(征求意見稿)意見的通知
根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第一百零二批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。
公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好地服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2026年1月5日~2026年1月16日(10個工作日)。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2026年1月5日
《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)》(征求意見稿).pdf
化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整目錄(征求意見稿).pdf
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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國家藥監(jiān)局進一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關(guān)事項
1月7日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于進一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關(guān)事項的公告》。 2026-01-07 15:50互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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