國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)索托克拉片上市
1月6日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)索托克拉片上市》,全文如下。
國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)索托克拉片上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥索托克拉片(商品名:百悅達(dá))上市。該藥適用于既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者、既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療(含布魯頓氏酪氨酸激酶[BTK]抑制劑)的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者,為臨床提供新的治療選擇。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2026年興奮劑目錄公告
1月7日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《2026年興奮劑目錄公告》。 2026-01-07 16:11
國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)
1月7日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》。 2026-01-07 15:50
全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
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