山東省藥監(jiān)局第六分局開展重點企業(yè)“回頭看”檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 近期,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局組織對轄區(qū)部分重點藥品經(jīng)營企業(yè)開展“回頭看”檢查,以跨層級、跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管形成監(jiān)管閉環(huán),確保藥品質(zhì)量安全。
第六分局緊密結(jié)合2025年度日常檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報及行政處罰等情況,進(jìn)行綜合風(fēng)險研判,將存在較高風(fēng)險隱患、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、質(zhì)量管理基礎(chǔ)相對薄弱、經(jīng)營范圍涉及重點品種的企業(yè),列為本次“回頭看”的重點檢查對象,建立動態(tài)管理名單,確保檢查的針對性和有效性。
本次“回頭看”在原有檢查基礎(chǔ)上進(jìn)行了深化和延伸。檢查內(nèi)容包括逐項核查企業(yè)在以往檢查中被發(fā)現(xiàn)問題的整改落實情況,企業(yè)質(zhì)量管理體系是否持續(xù)合規(guī)、有效運行,是否嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行藥品追溯掃碼操作,連鎖總部對門店統(tǒng)一管理是否到位等內(nèi)容,并對連鎖門店開展延伸檢查。
檢查后,第六分局將確定的重點企業(yè)名單及“回頭看”檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,通報至山東省食品藥品審評查驗中心、山東省藥監(jiān)局審評核查菏澤分中心以及轄區(qū)市級市場監(jiān)管局,建議相關(guān)單位在后續(xù)許可、檢查中予以特別關(guān)注,加大檢查力度,形成監(jiān)管合力。此外,還通過工作群向轄區(qū)企業(yè)通報“回頭看”檢查情況,傳遞持續(xù)嚴(yán)管的高壓信號,倒逼企業(yè)不斷增強(qiáng)守法意識,提升質(zhì)量管理水平。
“回頭看”檢查進(jìn)一步鞏固了日常監(jiān)管與專項整治成果,壓實了企業(yè)主體責(zé)任。自2025年12月以來,第六分局已開展“回頭看”檢查12家、約談2家,接下來還將持續(xù)跟蹤問題整改,動態(tài)評估企業(yè)風(fēng)險,完善協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,努力構(gòu)建源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控的藥品經(jīng)營監(jiān)管格局。(齊桂榕)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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