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　　3月11日，國家藥監(jiān)局藥審中心網站發(fā)布關于公開征求《罕見病酶替代療法藥物藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知，全文如下。

關于公開征求《罕見病酶替代療法藥物藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

　　酶替代療法作為特定罕見遺傳代謝疾病的主要治療手段，已有多個相關藥物上市。為鼓勵和促進罕見病治療藥物的研發(fā)，進一步明確罕見病酶替代療法藥物的藥學技術要求，我中心組織起草了《罕見病酶替代療法藥物藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界征求意見。

　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

　　您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

　　聯(lián)系人：陳昊、程速遠

　　聯(lián)系方式：chenhao@cde.org.cn ；chengsy@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　2026年3月11日

《罕見病酶替代療法藥物藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》.pdf

《罕見病酶替代療法藥物藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf

《罕見病酶替代療法藥物藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx

(責任編輯：常靖婕)