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CDE發(fā)布《化學(xué)藥品變更受理審查指南（試行）》

  • 2026-05-15 17:00
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

　　5月15日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品變更受理審查指南（試行）〉的通告》，全文如下。


國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品變更受理審查指南（試行）》的通告

（2026年第34號）


　　為進一步規(guī)范化學(xué)藥品變更受理的形式審查要求，更好地指導(dǎo)和服務(wù)申請人，藥審中心組織修訂了《化學(xué)藥品變更受理審查指南（試行）》（見附件）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2026年5月15日起施行。


　　特此通告。


　　附件：化學(xué)藥品變更受理審查指南（試行）


　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2026年5月14日


化學(xué)藥品變更受理審查指南（試行）.pdf


(責(zé)任編輯：常靖婕)

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