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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)  記者 葉陽(yáng)歡  張小岑  李江映 報(bào)道  10月22日，新浪微博一位"科普醫(yī)生博雅"的用戶稱云南白藥牙膏的成分中含有處方藥氨甲環(huán)酸，引起社會(huì)輿論軒然大波。被網(wǎng)友怒懟道："營(yíng)銷靠中藥，療效靠西藥"、"中藥賺錢、西藥治病"、"處方藥氨甲環(huán)酸會(huì)引起諸多不良反應(yīng)"等。

　　10月23日，云南白藥集團(tuán)官方聲明稱，氨甲環(huán)酸是廣泛運(yùn)用于功效牙膏中的一種常用成分，目前國(guó)外多種功效牙膏都使用了此成分。

　　10月24日，中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布聲明稱，氨甲環(huán)酸不是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《牙膏用原料規(guī)范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質(zhì)。

　　那么，"氨甲環(huán)酸"是什么?牙膏添加處方藥成分是否涉嫌違法使用呢?它對(duì)人體有沒有危害？聽聽專家們?cè)趺凑f。

　　什么是氨甲環(huán)酸？

　　在超市，品類繁多的牙膏品牌包裝上大多都標(biāo)注有美白、牙齦止血等功效，牙膏的成分標(biāo)注也繁多，記者看到，在幾款品牌的牙膏配料表里都含有氨甲環(huán)酸。為什么在牙膏里添加氨甲環(huán)酸被曝光后，會(huì)受到一眾抵制呢？

　　中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士冀連梅介紹，氨甲環(huán)酸又名凝血酸、止血酸，的確是處方藥，1962年由日本人發(fā)現(xiàn)，臨床應(yīng)用始于1968年，是當(dāng)今世界范圍內(nèi)廣泛使用的經(jīng)典止血藥。在中國(guó)、歐美地區(qū)的主流國(guó)家，無(wú)論是按照說明書上的適應(yīng)癥還是超說明書的用法，氨甲環(huán)酸主要用于外科術(shù)前術(shù)后止血、骨科關(guān)節(jié)置換術(shù)前術(shù)后止血、婦科子宮異常出血止血、產(chǎn)科產(chǎn)后出血止血、血液科血液病等治療。

　　"在氨甲環(huán)酸用藥使用方面，國(guó)外沒有成人最大的安全劑量上限，但最大的推薦劑量有時(shí)可以用到6g，兒童最大劑量上限是3g，大劑量通常都是短期用藥，療程通常3-5天，不超過一周。"冀連梅舉例說明，氨甲環(huán)酸片在英國(guó)作為非處方藥出售，每片含量500毫克，允許在藥店里由患者自己選購(gòu)，用于女性月經(jīng)量過多的治療，推薦的治療劑量是每次1g，每天三次，連續(xù)使用不超過4天，最大的每日劑量是4g。作為藥物使用時(shí)在國(guó)內(nèi)有口服片劑和針劑兩種劑型，片劑為每片500mg，針劑每支1g，國(guó)內(nèi)推薦的劑量是每天1-2g。

　　冀連梅指出，雖然氨甲環(huán)酸臨床使用整體安全性良好，但也有常見的副作用，如腹瀉、惡心及嘔吐等消化道不適癥狀，飯后或隨餐服用可緩解；較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)；此外，因氨甲環(huán)酸可進(jìn)入腦脊液，可有視物模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，通常停藥后會(huì)恢復(fù)正常。

　　"任何一類藥品對(duì)身體都會(huì)有或多或少的不良反應(yīng)，而主要的不良反應(yīng)會(huì)在藥品使用說明書中進(jìn)行呈現(xiàn)，但一般的牙膏上不會(huì)像藥品那樣會(huì)對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行描述。"浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院藥劑科主任藥師周權(quán)認(rèn)為，對(duì)于氨甲環(huán)酸添加入牙膏此事，存在有三種可能：第一種，如果是在監(jiān)管部門的允許批準(zhǔn)下進(jìn)行的，且通過相關(guān)安全性測(cè)試論證，認(rèn)為對(duì)人體無(wú)礙，那么就合理合法；第二種，如果相關(guān)監(jiān)管部門不允許此類添加藥物成分，這種行為就是非法的；第三種，就是現(xiàn)有條件下可能對(duì)此還沒有明確的監(jiān)管要求。

　　添加氨甲環(huán)酸是否合規(guī)？

　　既然是處方藥，那么是不是就不能添加到牙膏內(nèi)？

　　"科普醫(yī)生博雅"在隨后發(fā)布的"對(duì)中草藥牙膏添加處方藥的補(bǔ)充說明"中強(qiáng)調(diào)：有專業(yè)人士稱，"氨甲環(huán)酸"可以添加在牙膏里，但具體應(yīng)該加多少劑量不確定，經(jīng)口腔吸收后對(duì)人體有多大影響也不確定；是處方藥，但在牙膏中的劑量很有限，刷牙時(shí)吸收的更有限；這種牙膏起止血作用的成分到底是中草藥還是止血處方藥，目前不得而知。

　　記者查閱了中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)在發(fā)布聲明中提到的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《牙膏用原料規(guī)范》(GB22115)，發(fā)現(xiàn)"氨甲環(huán)酸"確實(shí)并不在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中牙膏用料的限用或禁用的名錄之中。換句話說，牙膏包裝盒上"成分"一欄中標(biāo)明的"氨甲環(huán)酸"，并不是牙膏用料規(guī)范國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的違禁成分。

　　冀連梅強(qiáng)調(diào)，上文提及的副作用，一般都發(fā)生在直接口服或注射，畢竟這兩個(gè)方法是直接進(jìn)入人體血液或肌肉組織，對(duì)人體的傷害可想而知，至于牙膏這種外用引發(fā)的傷害，醫(yī)學(xué)上到?jīng)]有什么直接證明案例。

　　原國(guó)家食藥監(jiān)總局2014年6月30日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料料名稱目錄的通告》中，凝血酸為批準(zhǔn)已使用的原料，該成分在目錄中的序列號(hào)為04870。記者注意到，含有氨甲環(huán)酸成分的幾款牙膏產(chǎn)品包裝上，也標(biāo)明了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)碼和化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)碼，同時(shí)還提示使用者"請(qǐng)刷牙之后漱口"、"如敏感痛楚持續(xù)，可請(qǐng)教牙醫(yī)"。

　　記者從云南省藥品監(jiān)管部門了解到，按國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定，該局將云南白藥牙膏生產(chǎn)納入化妝品生產(chǎn)監(jiān)管范疇，并依法許可了云南白藥的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)（含牙膏單元）。經(jīng)云南白藥集團(tuán)大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，在正常以及合理的、可預(yù)見的使用條件下，云南白藥牙膏中含有的氨甲環(huán)酸主要作用是輔助局部止血，其含量在配方中的占比不對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員石鉞博士認(rèn)為，中草藥牙膏使用的原料不禁用，都可以使用，企業(yè)只要能保證自己所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全性就可以使用，功效宣稱也是企業(yè)自行評(píng)估，和化妝品的管理模式并不相同，所以不適宜相提并論。

　　"不禁用不表示能用，所有藥物成分都可能產(chǎn)生危害，關(guān)鍵在于是否過量，是否會(huì)導(dǎo)致過敏等。"解放軍第309醫(yī)院口腔科主任許亦權(quán)建議，即便氨甲環(huán)酸沒被禁用，但畢竟是處方藥成分，應(yīng)該依據(jù)處方藥來實(shí)施管理。

　　止血牙膏有用嗎？

　　"引起牙齦出血的真正原因是牙齦組織發(fā)炎，在這一炎癥被治愈之前，牙齦會(huì)持續(xù)出血。"北京某公立三級(jí)甲等口腔醫(yī)院一位不愿具名的口腔醫(yī)學(xué)博士、種植科醫(yī)生認(rèn)為，這時(shí)如果用了含有氨甲環(huán)酸的牙膏，血暫時(shí)止住了，會(huì)產(chǎn)生一種被治愈的假象，可能會(huì)耽誤真正需要的治療。

　　這一假象會(huì)掩飾治療效果，或"治標(biāo)不治本"。他稱，氨甲環(huán)酸存在非常明確的可能掩飾性的治療效果。如果氨甲環(huán)酸掩蓋的疾病是血液病，那會(huì)更麻煩，更危險(xiǎn)。因?yàn)檠嚎频囊恍┘膊?huì)在牙齦組織上有特異性的反應(yīng)，比如白血病性的牙齦出血，是自發(fā)性出血。如果患者天天用止血?jiǎng)鲆暳诉@一情況而延誤就醫(yī)的話，非常危險(xiǎn)。

　　"對(duì)于在牙膏里添加氨甲環(huán)酸類似的止血成分，打個(gè)比方就類似當(dāng)你發(fā)現(xiàn)自己超速行駛后關(guān)掉汽車?yán)锏某偬嵝岩粯印?quot;浙醫(yī)二院牙科主治醫(yī)師陳奔表示，牙周問題的病因是菌斑和牙結(jié)石循環(huán)堆積后形成的，目前最有效的預(yù)防辦法是經(jīng)過系統(tǒng)及個(gè)性化的檢查后接受專業(yè)牙醫(yī)的、有針對(duì)性的口腔衛(wèi)生宣教，最有效的治療措施是接受牙周專科醫(yī)生的治療。

       對(duì)一般大眾來說，該如何選擇適合自己的牙膏呢？相關(guān)專家提醒，牙膏不是藥，其最主要的功能就是清潔牙齒防止蛀牙，目前無(wú)法證明是藥物牙膏活性成分起到了減輕牙齦出血的問題,還是成分中的氨甲環(huán)酸確實(shí)有這個(gè)功能；兒童也不適合使用藥物牙膏。所以購(gòu)買牙膏時(shí)，不必為了各種花哨的功能而左挑右選，各種所謂的功能不但用處不大，反而可能會(huì)掩蓋本來就有的口腔問題。

　　此外，平時(shí)要注意預(yù)防牙齦問題，比如，可使用刷毛柔軟的牙刷，刷的時(shí)候使用巴氏刷牙法（每天早晚各刷一次牙，每個(gè)牙面都要刷，牙刷45度斜刷）；定期去醫(yī)院做牙齒檢查，養(yǎng)成洗牙的習(xí)慣，除牙齒上已經(jīng)鈣化的牙結(jié)石，讓牙齒更健康、美觀；飲食方面，多吃些富含維生素C的新鮮水 果、綠葉蔬菜和肉類，增強(qiáng)毛細(xì)血管的彈性的作用，減少流血的幾率。

      專家提示消費(fèi)者，要科學(xué)理性認(rèn)識(shí)氨甲環(huán)酸，根據(jù)需求選用牙膏產(chǎn)品。

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