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CDE修訂發(fā)布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》

  • 2026-04-04 09:52
  • 作者:
  • 來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

  4月3日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站修訂發(fā)布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》,全文如下。


國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于修訂發(fā)布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》的通告

(2026年第28號(hào))


  為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào))要求,藥審中心組織修訂了《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


  原發(fā)布的溝通交流相關(guān)要求與本通告不一致的,以本通告為準(zhǔn)。


  特此通告。


  附件:1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法


  2.《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》修訂說(shuō)明


  國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

  2026年4月1日


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法.pdf

《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》修訂說(shuō)明.pdf


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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