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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠）近日，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，批準(zhǔn)佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類放射性創(chuàng)新藥锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。這是我國(guó)批準(zhǔn)上市的首款國(guó)產(chǎn)放射性創(chuàng)新藥。

　　锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（SPECT/CT）顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。該藥品上市為患者提供了新的診斷藥物選擇。

　　放射性藥品又被稱為核藥，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等診斷與治療方面具有特殊重要作用。國(guó)家藥監(jiān)局高度重視放射性藥品的特殊性，大力支持放射性藥品研發(fā)創(chuàng)新。近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局系統(tǒng)改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理體系，加速制定放射性藥品研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，支持地方放射性藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，并對(duì)臨床急需的放射性藥品上市許可申請(qǐng)給予優(yōu)先審評(píng)審批，加強(qiáng)研發(fā)申報(bào)全過(guò)程的溝通指導(dǎo)。一系列利好舉措直擊行業(yè)痛點(diǎn)，助力相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新提速。在放射性藥品領(lǐng)域，我國(guó)不僅涌現(xiàn)出一批創(chuàng)新型企業(yè)，傳統(tǒng)龍頭企業(yè)也加碼創(chuàng)新，中國(guó)創(chuàng)新力量加速崛起。

(責(zé)任編輯：宋莉)