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　　2018年共收到化妝品不良反應報告4396例，每百萬人口平均報告數(shù)為144份，比上年同期增長8.78%……日前，重慶市藥監(jiān)局通報了2018年全市化妝品不良反應報告和監(jiān)測情況，不僅為化妝品安全監(jiān)管提供了有力的數(shù)據(jù)支持，也為安全合理用妝提供了有益參考。

　　報告來源：以醫(yī)療機構為主

　　重慶市化妝品不良反應監(jiān)測報告體系由重慶市藥品不良反應監(jiān)測中心、區(qū)縣市場監(jiān)管局和監(jiān)測哨點三級組成。

　　2018年重慶市化妝品不良反應報告來源以醫(yī)療衛(wèi)生機構為主，共有3684份，占比83.80%；其次是化妝品經(jīng)營企業(yè)，共有339份；個人報告有330份；生產(chǎn)企業(yè)報告有2份。上述所有不良反應報告中，3688份由醫(yī)護人員報告，占比83.89%；275份由銷售人員報告，占比6.26%；88份由美容美發(fā)師報告，占比2.00%；345份由其他報告人報告，占比7.85%（見圖1）。

　　數(shù)據(jù)解讀：出現(xiàn)不良反應的患者（消費者）中有超過60%的人群對自己的過敏史不詳，給安全用妝帶來很大隱患。監(jiān)管人員提醒消費者，在選購化妝品前要充分了解自身過敏情況，謹慎使用，避免給身體造成危害。

　　患者表現(xiàn)：瘙癢、灼熱、緊繃

　　患者（消費者）不良反應主要表現(xiàn)為瘙癢、灼熱、緊繃。其中，表現(xiàn)為瘙癢的有3487例，灼熱感的有2009例，緊繃感的有1430例。初步診斷以化妝品接觸性皮炎為主，占比85.93%。此外，皮損部位在面部的有3932例，在頭皮的有261例，在頸部的有125例，在其他部位如手部、腋窩、上肢等有78例。皮損形態(tài)表現(xiàn)為紅斑的有2881例，表現(xiàn)為丘疹的有1484例。從轉歸情況看，好轉的有2859例，占比64.97%；痊愈的有1113例，占比25.32%；未好轉的有350例，占比7.96%。

　　報告顯示，化妝品不良反應潛伏期（從化妝品開始使用時間到化妝品不良反應發(fā)生時間，中間時間間隔為化妝品不良反應發(fā)生的潛伏期）較短，集中在1天以內（含1天），共有2225份，占比50.61%；潛伏

　　數(shù)據(jù)解讀：重慶市現(xiàn)有384家監(jiān)測哨點，以醫(yī)療衛(wèi)生機構為主，哨點醫(yī)院均建立了較為完善的報告體系，所以，醫(yī)療機構和醫(yī)務人員是化妝品不良反應報告的主要渠道和主要群體。而重慶市化妝品生產(chǎn)企業(yè)總量少、產(chǎn)品輻射面窄，導致生產(chǎn)企業(yè)報告數(shù)量較少。此外，化妝品經(jīng)營使用單位和相關人員報告數(shù)量也偏少，究其原因，一方面，經(jīng)營使用單位對報送化妝品不良反應報告尚有一定顧慮，主動報告的積極性不高；另一方面，消費者對化妝品不良反應認識不足，報告意識不強。

　　因而，化妝品監(jiān)管部門要不斷夯實醫(yī)療機構監(jiān)測哨點建設，更好地發(fā)揮主渠道報告作用。同時，要積極發(fā)展生產(chǎn)經(jīng)營單位監(jiān)測哨點，加強對經(jīng)營使用單位和消費者的培訓和宣傳，進一步拓展報告渠道，更全面地收集化妝品不良反應信息。

　　涉及人群：女性、中青年占比大

　　不良反應報告中，男性患者（消費者）共有244例，占比5.55%；女性患者（消費者）共有4152例，占比94.45%。患者（消費者）年齡主要集中在21~30歲、31~40歲、41~50歲三個階段，其中21~30歲的患者（消費者）共有1275例，占比29.00%；31~40歲的患者（消費者）共有924例，占比21.02%；41~50歲的患者（消費者）共有647例，占比14.72%；20歲以下、50歲以上的患者（消費者）共有595例，占比13.54%；還有955份報告未填寫患者年齡，占比21.72%（見圖2）。

　　數(shù)據(jù)解讀：分析上述數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，女性患者（消費者）數(shù)量遠高于男性患者（消費者），且患者（消費者）年齡主要集中在21~50歲，說明化妝品重點使用人群為女性和中青年。

　　為此，監(jiān)管部門可以加強與婦聯(lián)、學校以及機關等單位的合作，深入開展“進學校”“進社區(qū)”“進機關”化妝品安全科普宣傳活動；還可以結合婦女節(jié)、母親節(jié)等時間節(jié)點開展宣傳，提高科普宣傳的針對性。

　　過敏情況：不詳患者居多

　　報告中，有化妝品過敏史的患者（消費者）175名，占比3.98%；無過敏史的1289名，占比29.32%；過敏史不詳?shù)?932名，占比66.70%。有藥品過敏史的患者（消費者）57名，占比1.30%；無過敏史的1312名，占比29.85%；過敏史不詳?shù)?027名，占比68.86%。有食物過敏史的81名，占比1.84%；無過敏史的1346名，占比30.62%；過敏史不詳?shù)?969名，占比67.54%。其他接觸物過敏史（如花粉、粉塵、螨蟲、棉絮、柴油、毛發(fā)等，其中以對花粉和粉塵過敏居多）方面，有過敏史的59名，占比1.34%；無過敏史的1228名，占比27.93%；過敏史不詳?shù)?109名，占比70.72%。

　　期為2~5天的案例共有1287份，占比29.28%。

　　數(shù)據(jù)解讀：化妝品主要是達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾的目的，通過涂擦、噴灑或者其他類似的方法使用。目前，市場上用于面部的化妝品占比較高，所以導致發(fā)生于面部的皮損較多。監(jiān)管部門要加強化妝品質量管理，嚴禁非法添加，嚴格標簽標識管理，強化化妝品質量把控。

　　主要類別：非特殊用途化妝品

　　2018年重慶市上報的化妝品不良反應報告中，所涉化妝品類別以非特殊用途化妝品為主，占比87.67%，共有3854例，其中護膚類有3333例，美容修飾類有340例，發(fā)用類有167例；使用特殊用途化妝品的共有542例，占比12.33%，其中防曬類有185例，祛斑類有157例，染發(fā)類有89例。

　　數(shù)據(jù)解讀：非特殊用途化妝品，特別是護膚類化妝品市場占比較大，所以，相應的不良反應報告數(shù)量最多。特殊用途化妝品雖然在不良反應報告中占比較小，但其風險仍不容忽視，特別是防曬類、祛斑類、染發(fā)類等公眾使用較多的化妝品，監(jiān)管部門可針對性加大監(jiān)督抽檢力度。

　　購入渠道：網(wǎng)購數(shù)量逐年上升

　　4396例不良反應報告中，患者（消費者）使用產(chǎn)品來自商場的有1279例，來自網(wǎng)購的有1202例，來自美容美發(fā)機構的有303例，來自其他各種渠道的合計536例，未填報來源信息的有1076例。

　　數(shù)據(jù)解讀：已知產(chǎn)品來源中以商場、網(wǎng)購為主，分別占比38.52%和36.20%，其中，網(wǎng)購來源報告數(shù)量呈逐年上升趨勢，已接近商場來源報告數(shù)量，這和電子商務的快速發(fā)展不無關系。近年來，人們的消費習慣已悄然變化，越來越多的消費者選擇從網(wǎng)絡渠道購買化妝品，但網(wǎng)購在帶來方便的同時，也不可避免地帶來了風險，完善網(wǎng)售化妝品監(jiān)管的法律法規(guī)，強化網(wǎng)售化妝品監(jiān)管手段已成為當務之急。

　?。ㄗ髡邌挝唬褐貞c市藥品監(jiān)督管理局、重慶市藥品不良反應監(jiān)測中心）

(責任編輯：齊桂榕)