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2025年，上海市藥監(jiān)局落實國家藥監(jiān)局和上海市委、市政府工作部署要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，有序推進(jìn)化妝品監(jiān)管各項工作，全力提升安全監(jiān)管效能。

開展網(wǎng)絡(luò)平臺監(jiān)測

上海市藥監(jiān)局堅持“監(jiān)管、風(fēng)險、共治”聯(lián)動，構(gòu)建化妝品網(wǎng)絡(luò)平臺監(jiān)管“上海模式”，護(hù)航行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。

系統(tǒng)統(tǒng)籌規(guī)劃。制定發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的行動計劃（2025—2027年）》，系統(tǒng)化推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管體系建設(shè)。在上海市藥監(jiān)局稽查局成立專業(yè)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管科，實施統(tǒng)一綜合監(jiān)管。聚焦重點區(qū)域，與5個區(qū)市場監(jiān)管局共建“網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作站”，強(qiáng)化市區(qū)聯(lián)動。定期召開網(wǎng)絡(luò)平臺企業(yè)風(fēng)險約談會，加強(qiáng)監(jiān)管部門與平臺的溝通。

強(qiáng)化數(shù)智賦能。建成藥械化涉網(wǎng)流通監(jiān)管系統(tǒng)，通過智能RPA機(jī)器人開展全天候自動化巡查，并配套建立電子數(shù)據(jù)取證實驗室，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)平臺風(fēng)險線索主動發(fā)現(xiàn)、合法取證、高效處置。

夯實風(fēng)險治理。自2022年起，按照國家藥監(jiān)局部署，持續(xù)開展化妝品網(wǎng)絡(luò)抽樣檢驗工作，不合格產(chǎn)品均已完成核查處置。持續(xù)督促平臺落實風(fēng)險防控措施，嚴(yán)格落實化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測違法線索調(diào)查處理工作有關(guān)要求，強(qiáng)化違法線索閉環(huán)處置。

推動協(xié)同共治。委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展風(fēng)險信息采集、研判和評估；創(chuàng)新打造“共治聯(lián)盟”社會治理新范式，依托行業(yè)協(xié)會成立上海市藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺共治聯(lián)盟，建立完善政府部門監(jiān)管、專業(yè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)平臺自治的多元共治格局。

實施分級分類監(jiān)管

按照“風(fēng)險分類、信用分級、監(jiān)管分等”原則，上海市藥監(jiān)局構(gòu)建綜合評估標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管運(yùn)用規(guī)則，推動監(jiān)管資源向高風(fēng)險領(lǐng)域集中。

健全制度體系。制定《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理辦法》《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)本市藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營企業(yè)“風(fēng)險+信用”分級分類監(jiān)管的指導(dǎo)意見（試行）》，深化化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及注冊人、備案人分級動態(tài)監(jiān)管。

完善分級標(biāo)準(zhǔn)。建立“產(chǎn)品+體系+信用”綜合評估模型。產(chǎn)品方面，重點關(guān)注特殊化妝品、兒童化妝品和使用新原料化妝品；體系方面，重點關(guān)注被立案查處、檢查不合格、產(chǎn)品被責(zé)令暫停生產(chǎn)進(jìn)口或者取消備案等情形；信用方面，綜合考量社會公共領(lǐng)域綜合信用、市場監(jiān)管領(lǐng)域行業(yè)信用狀況。在綜合評估基礎(chǔ)上，對化妝品注冊人、備案人進(jìn)行分級評定。對高風(fēng)險企業(yè)予以重點監(jiān)管、全覆蓋現(xiàn)場檢查；對低風(fēng)險企業(yè)采用“無感監(jiān)管”和觸發(fā)式檢查等“無事不擾”模式。

提升檢查質(zhì)效。聚焦新發(fā)證、舉報多發(fā)、質(zhì)量管理薄弱、行業(yè)頭部四類企業(yè)，全年共對12家生產(chǎn)企業(yè)開展“蹲點式”檢查，并拓展至注冊人、備案人，實現(xiàn)一次檢查，全面“體檢”，一次檢查，全面“指導(dǎo)”。嚴(yán)格落實涉企檢查工作要求，開展日常監(jiān)督檢查，2025年檢查生產(chǎn)企業(yè)78家次，注冊人、備案人838家次，在合理降低檢查頻次的同時，問題發(fā)現(xiàn)率明顯提高。

加強(qiáng)安全風(fēng)險防范

上海市藥監(jiān)局積極構(gòu)建全面監(jiān)測、責(zé)任壓實、信息貫通的工作機(jī)制，力爭實現(xiàn)化妝品安全風(fēng)險提前監(jiān)測、準(zhǔn)確分析、快速處理、及時回應(yīng)，全力守護(hù)化妝品質(zhì)量安全。

全時段監(jiān)測預(yù)警。與相關(guān)單位合作，開展全年全天候連續(xù)性網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險線索監(jiān)測，實現(xiàn)風(fēng)險信息及時預(yù)警與定期分析。

全鏈條聯(lián)動處置。針對重要風(fēng)險信息，組織市、區(qū)兩級藥品監(jiān)管部門及時開展線索核查和風(fēng)險研判，監(jiān)督企業(yè)切實落實原因分析、暫停生產(chǎn)銷售等風(fēng)險防控措施。強(qiáng)化與公安、海關(guān)等部門的溝通與協(xié)作，健全信息實時共享機(jī)制，高效完成線索移交處置。

精準(zhǔn)溯源防范。探索建立重要時間節(jié)點、重點企業(yè)提醒和研判機(jī)制，加強(qiáng)風(fēng)險交流，共同研判、同步應(yīng)對風(fēng)險信息。聚焦禁用原料等高風(fēng)險領(lǐng)域，梳理形成重點排查化妝品原料清單，編制宣傳材料，并開展宣貫和風(fēng)險提示，推動從“被動應(yīng)對”向“主動防范”轉(zhuǎn)變。

規(guī)范信息回應(yīng)。建立透明統(tǒng)一的信息樞紐，明確牽頭處室，匯總梳理企業(yè)排查進(jìn)展、投訴舉報情況等信息，全面評估后開展風(fēng)險線索處置工作，以嚴(yán)實舉措壓實監(jiān)管責(zé)任。（上海市藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：劉鶴)