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第一批鼓勵仿制藥品目錄印發(fā) 罕見病用藥入選

  • 2019-10-09 15:44
  • 作者:
  • 來源:國家衛(wèi)生健康委員會

  各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、科技廳(科委)、工業(yè)和信息化主管部門、藥監(jiān)局、知識產(chǎn)權(quán)局:


  為落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》和國家衛(wèi)生健康委等12部門《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》有關(guān)制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對國內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動申報的藥品進(jìn)行遴選論證,制定了《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請推動相關(guān)工作開展。各相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持。


  附件:第一批鼓勵仿制藥品目錄


國家衛(wèi)生健康委辦公廳 科技部辦公廳

工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監(jiān)局綜合司

國家知識產(chǎn)權(quán)局辦公室

2019年9月17日


 ?。ㄐ畔⒐_形式:主動公開)


附件:第一批鼓勵仿制藥品目錄

目錄1

目錄2



(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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