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CDE公開征求《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見

  • 2020-09-01 19:15
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心

　　9月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知。全文如下。


關(guān)于公開征求《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知


　　為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系，明確中藥新藥質(zhì)量研究所需完成的藥學(xué)研究內(nèi)容，提高企業(yè)研發(fā)的質(zhì)量和效率，我中心起草了《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。


　　我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。


　　您的反饋意見請發(fā)到以下郵箱：zyyxzdyz@cde.org.cn（郵箱名為“中藥藥學(xué)指導(dǎo)原則”拼音首字母）


　　感謝您的參與和大力支持！


　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　2020年9月1日


《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.docx

《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.docx

《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx


(責(zé)任編輯：張可欣)

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