新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局如期完成2020年藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 為進一步加強藥品科學監(jiān)管,有效控制藥品安全風險,確保藥品質(zhì)量安全,根據(jù)新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》(國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號)及國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局堅持問題導向,針對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展抽檢工作,取得良好成效。
今年3月以來,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局對全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室在產(chǎn)品種進行摸排,確定抽樣品種目錄,組織十四個地(州、市)市場局開展2020年自治區(qū)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作,并實時跟進檢驗進度,積極開展檢驗不合格品種案件查辦等各項工作。
據(jù)了解,2020年全區(qū)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)計劃數(shù)為430批次,實際完成數(shù)439批次。截至目前收到不合格報告11份,涉及3個單位,查辦抽檢不合格藥品品種案件7個。
通過對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行監(jiān)督抽檢,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局有效排查化解了全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室品種的質(zhì)量安全生產(chǎn)風險,查處了違法違規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室,警示了全區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室,進一步提高全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室對藥品質(zhì)量安全責任意識,提升藥品質(zhì)量安全保障水平,更進一步促使全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)重視藥品研發(fā)人才的儲備,從而使新疆藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品及醫(yī)療機構(gòu)制劑更好更安全有效地服務(wù)廣大人民群眾。(馬少賓 毆依塔)
(責任編輯:張可欣)
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