陜西積極推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者賀一辰) 近期,陜西省藥監(jiān)局積極采取一系列舉措,在更大范圍內(nèi)簡(jiǎn)化藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)審批,大力推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革,進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力。
根據(jù)國(guó)務(wù)院本次改革有關(guān)精神,陜西省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi),對(duì)24項(xiàng)行政審批事項(xiàng)實(shí)施“證照分離”改革,直接取消“藥品委托生產(chǎn)審批”,對(duì)“藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”等3項(xiàng)審批事項(xiàng)實(shí)行告知承諾,對(duì)“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”等20項(xiàng)實(shí)施優(yōu)化審批服務(wù)。另外,承接國(guó)家藥監(jiān)局審批事項(xiàng)2項(xiàng)。在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)范圍內(nèi),對(duì)6項(xiàng)行政審批事項(xiàng)實(shí)施“證照分離”改革,其中直接取消“藥品零售、批發(fā)企業(yè)籌建審批”等審批事項(xiàng)3項(xiàng),將“藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)”等2項(xiàng)審批改為備案管理,對(duì)“化妝品生產(chǎn)許可(延續(xù))”實(shí)施告知承諾。
本次改革中,陜西省藥監(jiān)局緊密結(jié)合實(shí)際,組織相關(guān)處室結(jié)合省情實(shí)際,盯緊重點(diǎn)環(huán)節(jié),逐項(xiàng)細(xì)化具體改革舉措,研究完善事中事后監(jiān)管措施和具體配套制度。目前,陜西制定的《深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力實(shí)施方案》已對(duì)外公開(kāi)并正式全面實(shí)施?!斗桨浮芬笕「骷?jí)藥品監(jiān)管和行政審批部門(mén),必須在法定權(quán)限或受委托權(quán)限內(nèi),嚴(yán)格按照改革確定的方式和相關(guān)改革舉措實(shí)施審批和監(jiān)管。
下一步,陜西省藥監(jiān)局將不斷修訂完善相關(guān)配套制度及辦事指南,及時(shí)研究解決改革過(guò)程中遇到的新情況、新問(wèn)題,確保各項(xiàng)改革舉措落到實(shí)處,不斷激發(fā)全省市場(chǎng)主體發(fā)展活力。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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