亚洲精选 免费 在线|免费黄色A级片久久|国产精品视频首页|黄色无码视频在线免费观看|无码激情综合亚洲私人网站黄|黄色电影a片黄网免费观看|av大片在线免费|欧美日韩一卡二卡三卡|成人黄片av在线看|不用播放器看毛片

　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者賀一辰 通訊員田野）近日，國(guó)家藥監(jiān)局向西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司頒發(fā)了國(guó)家藥物GLP認(rèn)證，填補(bǔ)了陜西GLP實(shí)驗(yàn)室的空白。

　　據(jù)悉，國(guó)睿一諾是一家獨(dú)立第三方藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)，具有陜西省科技廳頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》，該機(jī)構(gòu)自2020年正式籌備藥物GLP認(rèn)證工作，并于2021向國(guó)家藥監(jiān)局提交了“遺傳毒性試驗(yàn)項(xiàng)目”（Ames、微核、染色體畸變）和“局部毒性試驗(yàn)項(xiàng)目”GLP認(rèn)證申請(qǐng)。認(rèn)證過程中，陜西省藥監(jiān)局以“百人幫百企”為抓手，為企業(yè)提供幫扶和指導(dǎo)，針對(duì)申報(bào)所需資料和有關(guān)程序等，主動(dòng)與國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)接溝通，向企業(yè)講解相關(guān)政策法規(guī)，及時(shí)解決資料上傳中遇到的問題和困難，幫助企業(yè)順利完成網(wǎng)上申請(qǐng)。日前，該機(jī)構(gòu)順利通過國(guó)家藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查核查，也成為陜西省首家通過國(guó)家藥物GLP認(rèn)證的藥物非臨床安全性研究機(jī)構(gòu)。

　　GLP是藥物進(jìn)行臨床前研究必須遵循的基本準(zhǔn)則，內(nèi)容包括藥物非臨床研究中對(duì)藥物安全性評(píng)價(jià)的一系列行為和實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求，是從源頭上提高新藥研究質(zhì)量、確保公眾用藥安全的根本性措施。根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定要求，所有新藥臨床前安全性研究必須要在獲得國(guó)家藥物GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。國(guó)睿一諾成功通過認(rèn)證，將為陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)及臨床前安全性評(píng)價(jià)搭建便捷、高效、可靠的技術(shù)平臺(tái)，在進(jìn)一步提高陜西省藥物研發(fā)水平、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力、藥物研究質(zhì)量等方面起到重要助推作用。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)