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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 兒童是祖國的未來，吉林省藥監(jiān)局將2021年確定為化妝品“制度落實年”，圍繞新修訂《化妝品監(jiān)督管理條例》相關要求，做了大量的宣教指導、調查研究、建章立制和監(jiān)管措施探索工作，不斷規(guī)范兒童化妝品生產經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全。

　　強化指導，大力宣貫化妝品監(jiān)管新制度

　　打鐵還需自身硬。今年5月，吉林省藥監(jiān)局召開政策宣講會，結合國家藥監(jiān)局飛行檢查實例詳細講解《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等新規(guī)定對注冊人、備案人的要求，發(fā)放《化妝品注冊備案法規(guī)制度宣貫材料》；7月，對經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管人員開展培訓，重點培訓《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求、監(jiān)督抽檢、案件查辦和專項檢查等內容；11月，對生產環(huán)節(jié)監(jiān)管人員開展培訓，重點培訓化妝品生產許可現(xiàn)場核查、日常監(jiān)督檢查、化妝品標簽監(jiān)管、突發(fā)事件處置等內容；整理匯總2021年新出臺的化妝品規(guī)章、規(guī)范性文件，印發(fā)給監(jiān)管人員做工作參考，有力地促進各級藥品監(jiān)管人員綜合業(yè)務素質和監(jiān)管能力的提升，為推進監(jiān)管隊伍建設、強化依法履職打下堅實基礎。

　　針對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、經(jīng)營者的不同需求，在吉林省藥監(jiān)局官網(wǎng)、微信公眾號及其他新聞媒體平臺發(fā)表圖、文、視頻等宣傳信息近200條次，持續(xù)在微信工作群發(fā)布化妝品政策法規(guī)、監(jiān)管信息、行業(yè)動態(tài)等信息千余條次，提高了兒童化妝品生產經(jīng)營者的守法意識、質量意識、風險意識、誠信意識和責任意識。

　　以“2021年化妝品安全科普宣傳周”為契機，吉林省藥監(jiān)局精心設計，積極協(xié)調相關部門、單位、企業(yè)、協(xié)會、社區(qū)、學校、新聞媒體、社會各界廣泛參與，與全省各級市場監(jiān)管部門上下聯(lián)動，融合圖、文、視頻、小程序等新媒體傳播方式，多角度、全方位、立體化、大視野宣傳推廣《化妝品安全監(jiān)管條例》及其配套法規(guī)文件以及兒童化妝品安全科普知識等，同時評選出吉林市市場監(jiān)管局、通化市市場監(jiān)管局等單位組織的5個優(yōu)秀活動，為構建兒童化妝品安全社會共治打下堅實基礎。

　　建章立制，推動化妝品監(jiān)管規(guī)范化建設

　　立標準，樹標桿。為形成可推廣、可復制的兒童化妝品監(jiān)管工作模板和工作機制，吉林省藥監(jiān)局將推行化妝品監(jiān)管工作任務“清單化”、工作流程“圖表化”、具體操作“手冊化”、重點環(huán)節(jié)“模板化”、綜合治理“機制化”“五化”管理列入年度工作要點，協(xié)調長春市市場監(jiān)督管理局寬城分局開展“化妝品安全綜合治理機制化建設試點”，延邊州市場監(jiān)督管理局、延吉市市場監(jiān)督管理局開展“進口化妝品監(jiān)管模板化建設試點”，通化檢查分局、通化市市場監(jiān)督管理局開展“化妝品全鏈條監(jiān)管模板化建設試點”，通過典型引路帶動作用，推動全省兒童化妝品監(jiān)管工作水平整體提高。

　　指導各地市場監(jiān)管部門規(guī)范兒童化妝品執(zhí)法活動，完成《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》行政處罰裁量基準的制定，通過積極爭取將吉林省列入全國化妝品稽查檢查工作試點省份，印制《化妝品稽查檢查手冊(試行版）》向各市州市場監(jiān)管局和省局各檢查分局發(fā)放，每月督促各地加強化妝品案件查辦并收集手冊試行使用反饋意見，完成意見征集后將手冊試行使用情況報送國家藥監(jiān)局，這項工作使吉林省化妝品案件辦理質量得到大幅提高，截至10月末，全省查辦化妝品案件130件，同比增長136.4%。

　　為保證新制度下化妝品監(jiān)管各項工作有章可循，吉林省藥監(jiān)局還編制《化妝品權責任務清單》《化妝品監(jiān)管工作流程圖》《化妝品生產監(jiān)管工作模板手冊（試行）》《化妝品經(jīng)營監(jiān)管工作模板手冊（試行）》等9個規(guī)范化工作手冊。依據(jù)化妝品監(jiān)管新的法規(guī)制度，印發(fā)《吉林省化妝品安全突發(fā)事件應急預案（暫行）》，開展了應急管理工作培訓，年底前還將制訂《化妝品生產企業(yè)負責人約談管理規(guī)定》等。

　　此外，吉林省藥監(jiān)局認真研究并向國家藥監(jiān)局反饋對《化妝品生產經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》的修改意見，完成化妝品生產許可現(xiàn)場核查16戶次，飛行檢查15戶次，超計劃完成15%；認真研究并向國家藥監(jiān)局反饋對《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）》的修改意見，完成化妝品不良反應監(jiān)測報告1468份，達到每百萬人口61份，超計劃完成22%；參加《化妝品生產質量管理規(guī)范》編寫工作，將行業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)管情況反饋國家藥監(jiān)局，為化妝品監(jiān)管制度頂層設計提供參考。

　　開拓創(chuàng)新，探索化妝品監(jiān)管有效措施

　　治標更要治本，吉林省藥監(jiān)局始終堅持問題導向，強化兒童化妝品全生命周期管理，以行業(yè)突出問題為導向組織開展兒童化妝品專項行動，全面檢查兒童化妝品生產企業(yè)、在吉林省備案的兒童化妝品和母嬰專賣店、商場等兒童化妝品經(jīng)營場所，共發(fā)現(xiàn)8個問題產品并及時依法查處，在10月29日全國兒童化妝品專項檢查工作總結暨典型案件查辦經(jīng)驗交流視頻會議上得到了國家藥監(jiān)局的表揚；制定印發(fā)化妝品標簽專項檢查方案，重點檢查化妝品標簽是否符合相關法律法規(guī)規(guī)定及其內容是否真實、完整、準確，進口化妝品中文標簽內容是否與原標簽內容一致，化妝品標簽是否標注明示、暗示醫(yī)療作用及虛假、引人誤解的內容等；深入推進“線上凈網(wǎng)線下清源”風險排查處置，利用技術手段實現(xiàn)對全省化妝品電子商務平臺和網(wǎng)絡銷售活動的識別，有效防范兒童化妝品質量安全風險。

　　堅持問題導向，吉林省藥監(jiān)局突出抽檢的針對性和靶向性，持續(xù)加強對嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等重點產品的監(jiān)督抽檢力度，通過向基層征集可能存在問題的監(jiān)管對象線索，提高問題抽樣對象的靶向性；通過分析歷年國抽、省抽發(fā)現(xiàn)不合格產品的情況，合理制定抽樣品種和檢驗項目，每月調度生產企業(yè)生產情況等，提高問題樣品的靶向性；通過強化抽樣過程中技術機構對問題標簽的識別與監(jiān)管人員的現(xiàn)場檢查結合，提高問題樣品移交處理的效率。截至目前，國抽發(fā)現(xiàn)問題樣品8個、省抽發(fā)現(xiàn)不合格樣品2個，問題樣品均處于后續(xù)處理中。

　　在提升化妝品備案工作質量方面，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)通知，明確工作職責、梳理工作流程、規(guī)范檢查內容，細化工作要求，要求各地每個季度上報“備案后檢查情況報表”，切實做好化妝品生產環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)備案后檢查工作，全省化妝品市場秩序大幅度改善。

　　聚力破解難點，吉林省藥監(jiān)局以信用為導向提高化妝品監(jiān)管工作效能，通過對全省化妝品生產企業(yè)開展信用等級評價，評選出A級企業(yè)19戶、B級企業(yè)17戶、C級企業(yè)5戶以及因檢查發(fā)現(xiàn)不具備生產條件降為D級企業(yè)1戶，根據(jù)風險等級，確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、內容、方式，合理調整分配檢査力量，有效利用監(jiān)管資源，構筑兒童化妝品安全新防線。

　　整裝再出發(fā)，奮進新征程。吉林省藥監(jiān)局將凝聚擔當作為正能量，提振干事創(chuàng)業(yè)精氣神，堅持一手抓保障質量安全本職，一手抓促進產業(yè)發(fā)展主責，以服務促監(jiān)管、以監(jiān)管推動兒童化妝品行業(yè)整體競爭力大提升，切實為化妝品產業(yè)和人民群眾的“美麗事業(yè)”保駕護航。（葉陽歡）

(責任編輯：宋佳薇)