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　?。ㄒ韵聝?nèi)容從國盛證券《創(chuàng)新藥周報：PD-(L)1競爭加劇，皮下注射再拓疆途》研報附件原文摘錄）

　　12月8日，全球首款皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達?（恩沃利單抗注射液）首批處方在各省市落地。恰在同一天，恒瑞醫(yī)藥皮下注射PD-1抗體SHR-1901在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網(wǎng)站登記了一項I期臨床試驗。PD-(L)1產(chǎn)品的“進階之戰(zhàn)”就此打響。

　　本周周報，我們通過13張圖表詳細介紹了全球首款PD-L1皮下注射劑型恩沃利單抗、恒瑞醫(yī)藥第2款PD-1產(chǎn)品，可通過皮下注射給藥的SHR-1901，并對目前國內(nèi)PD-(L)1抑制劑類產(chǎn)品的競爭格局進行了全盤梳理。

　　作為全球首個上市的皮下注射型PD-L1，恩沃利單抗集康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)三家智慧，納米劑型實現(xiàn)有效性、安全性、便利性、依從性、普適度的全面突破?，F(xiàn)已全面鋪展在結(jié)直腸癌、膽道癌、肉瘤、肺癌、尿路上皮癌、肝癌、子宮內(nèi)膜癌、腎癌等實體瘤方面的應(yīng)用挖掘，中國、美國、日本等國同步開展研發(fā)；歌禮制藥對其在乙肝、艾滋病等病毒性疾病中的拓展同樣值得期待。

　　恒瑞醫(yī)藥手握獲批適應(yīng)癥最多、年銷售額最高的國產(chǎn)PD-1重磅品種卡瑞利珠單抗，繼續(xù)在劑型創(chuàng)新中優(yōu)勢布局。SHR-1901現(xiàn)積極啟動納入180例受試者的I期臨床試驗，有望為PD-1單抗的發(fā)展添磚加瓦。

　　目前，國內(nèi)已有11款PD-1/PD-L1抗體獲批上市，其中國產(chǎn)產(chǎn)品7款，進口產(chǎn)品4款，獲批適應(yīng)癥1-8種不等，并在持續(xù)擴展當(dāng)中；另外，超100種PD-1/PD-L1產(chǎn)品已進行臨床試驗登記，競爭激烈。單抗、雙抗、多抗、小分子抑制劑多模發(fā)展，未來PD-(L)1產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)倩R放。

　　醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個股行情回顧：本周滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為君實生物-U、麗珠集團、恒瑞醫(yī)藥、艾迪藥業(yè)、華東醫(yī)藥。后5的為艾力斯-U、眾生藥業(yè)、前沿生物-U、博瑞醫(yī)藥、科興制藥。

　　本周港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為麗珠醫(yī)藥、翰森制藥、先聲藥業(yè)、金斯瑞生物科技、嘉和生物-B。后5的為百濟神州、康諾亞-B、康寧杰瑞制藥-B、基石藥業(yè)-B、沛嘉醫(yī)療-B。

　　本周IPO：南模生物——基因修飾動物筑夢創(chuàng)新

　　創(chuàng)新藥行業(yè)中長期觀點：近幾年，政策刺激下資本涌入，國內(nèi)迎來創(chuàng)新大風(fēng)口。我國的創(chuàng)新市場有較強的政策屬性，2017年10月8日，兩辦聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，開啟了第一波創(chuàng)新浪潮。疊加藥品注冊管理辦法修訂、藥品談判、醫(yī)保動態(tài)調(diào)整機制等出臺，從政策頂層設(shè)計徹底解決了歷史上由于研發(fā)資源有限、審評不規(guī)范&進度慢、招標(biāo)效率低、入院難度高、醫(yī)保對接難等造成的創(chuàng)新動力不足的問題。在綱領(lǐng)性政策刺激之下，疊加近年科創(chuàng)板、注冊制等推動，創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁，創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速，也引領(lǐng)了我國創(chuàng)新藥投資進入大風(fēng)口時代。在良好的政策環(huán)境與資本推動下，國內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。國產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國內(nèi)陸續(xù)獲批上市。

　　風(fēng)險提示：1）負向政策持續(xù)超預(yù)期；2）行業(yè)增速不及預(yù)期。

20211212-國盛證券-創(chuàng)新藥周報：PD-(L)1競爭加劇，皮下注射再拓疆途.pdf

(責(zé)任編輯：劉思慧)