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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，福建省藥監(jiān)局“春雨行動(dòng)”重點(diǎn)簽約項(xiàng)目——定制式顳下頜關(guān)節(jié)矯治器成功獲批第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，順利實(shí)現(xiàn)從臨床“金點(diǎn)子”到上市“新產(chǎn)品”的首次全鏈條轉(zhuǎn)化，這也是福建省首個(gè)全流程貫通、全環(huán)節(jié)落地的醫(yī)療器械臨床成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。

　　該項(xiàng)目的成果轉(zhuǎn)化形成了“臨床端+產(chǎn)業(yè)端+平臺(tái)端”的聯(lián)動(dòng)模式，由廈門(mén)醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院提供臨床創(chuàng)新成果，廈門(mén)市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司承接產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，雙方通過(guò)福建省醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)完成精準(zhǔn)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)了臨床創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高效融合。

　　為推動(dòng)臨床成果順利落地，福建省藥監(jiān)局堅(jiān)持靠前服務(wù)、精準(zhǔn)賦能，推出一系列務(wù)實(shí)舉措：搭建專(zhuān)業(yè)化的臨床研究成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，為臨床與產(chǎn)業(yè)對(duì)接搭建橋梁；為項(xiàng)目提供全流程指導(dǎo)服務(wù)，破解轉(zhuǎn)化過(guò)程中的各類(lèi)難題；推行研審聯(lián)動(dòng)模式實(shí)現(xiàn)審批高效提速，打通了臨床創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵通道，加快了具有重要臨床價(jià)值的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市進(jìn)程，全力構(gòu)建立體化、全鏈條、高效率的醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)。

　　此次定制式顳下頜關(guān)節(jié)矯治器成功獲批，為全省醫(yī)療器械臨床成果轉(zhuǎn)化打造了可復(fù)制、可推廣的示范樣板，將進(jìn)一步激發(fā)全省臨床領(lǐng)域的創(chuàng)新活力，為福建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。（通訊員毛志超）

(責(zé)任編輯：宋莉)