山東省藥監(jiān)局進一步加強疫情防控用藥品質量監(jiān)管工作
中國食品藥品網訊 近日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《關于進一步加強疫情防控用藥品質量監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)深刻認識當前疫情防控的復雜性、艱巨性、反復性,堅決扛起疫情防控重大政治責任,切實履行監(jiān)管職責,保障疫情防控用藥品質量安全。
《通知》要求,各級藥品監(jiān)管部門要對照《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中涉及的疫情防控用藥清單,依據(jù)職責分工,結合各地藥品監(jiān)管實際,加強生產和經營使用環(huán)節(jié)疫情防控用藥品的監(jiān)管。
在藥品生產環(huán)節(jié),各檢查分局要督促藥品上市許可持有人嚴格按照藥品生產質量管理規(guī)范組織生產,不符合國家藥品標準的不得放行上市;要加強疫情防控相關藥品的監(jiān)督抽檢和不良反應監(jiān)測工作,對抽檢不合格或發(fā)生嚴重不良發(fā)應的,及時采取有效措施控制用藥風險。
在經營使用環(huán)節(jié),各市市場監(jiān)管局、各檢查分局要在日常監(jiān)管的基礎上,進一步強化疫情防控用藥品的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)經營活動持續(xù)符合藥品經營質量管理規(guī)范等相關法規(guī)要求,嚴查非法渠道購進藥品,嚴查利用網絡銷售假劣藥品等行為,加大抽檢力度,進一步排查藥品安全風險隱患。
《通知》強調,各級藥品監(jiān)管部門要結合正在開展的藥品安全專項整治行動,嚴格落實“四個最嚴”要求,依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。(齊桂榕)
(責任編輯:張可欣)
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