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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 8月24日至25日，黑龍江省藥監(jiān)局聯(lián)合黑龍江省衛(wèi)健委、黑龍江省科技廳舉辦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范專題培訓(xùn)暨促進(jìn)中國（黑龍江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)培訓(xùn)班（以下簡稱GCP培訓(xùn)班）。全省各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及省藥監(jiān)局相關(guān)處、省藥檢院、審核查驗(yàn)中心人員共200余人參加培訓(xùn)。

圖為藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范專題培訓(xùn)班現(xiàn)場。

　　此次GCP培訓(xùn)班得到國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委的大力支持，并邀請到在藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)學(xué)倫理審查、人類遺傳資源管理等方面有著豐富工作經(jīng)驗(yàn)、政策研究制定及省內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的專家授課，旨在切實(shí)推進(jìn)黑龍江省藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范良序發(fā)展，不斷提高黑龍江省藥物臨床試驗(yàn)水平。

　　培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)，參訓(xùn)人員要提高政治站位，充分認(rèn)識藥物臨床試驗(yàn)的崇高責(zé)任和使命；同時要落實(shí)主體責(zé)任，依法依規(guī)開展藥物臨床試驗(yàn)，不斷加強(qiáng)能力建設(shè)以及提高科學(xué)監(jiān)管能力和水平。

　　培訓(xùn)結(jié)束后，黑龍江省藥監(jiān)局加強(qiáng)對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)“監(jiān)幫促”能力，擬通過評估建立黑龍江省“藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)修培訓(xùn)基地”，指導(dǎo)培訓(xùn)新入職機(jī)構(gòu)人員、新專業(yè)研究者掌握政策法規(guī)、試驗(yàn)技能，積累管理和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，提升藥物臨床試驗(yàn)?zāi)芰?。同時指導(dǎo)籌建“黑龍江省藥物臨床試驗(yàn)專委會”，引領(lǐng)協(xié)會發(fā)揮行業(yè)自律規(guī)范、引領(lǐng)帶動作用，更好地為我國新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化提供技術(shù)支撐服務(wù)，助力我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。（由欣悅）

(責(zé)任編輯：常靖婕)