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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 日前，海南省藥監(jiān)局、省工業(yè)和信息化廳、省科學(xué)技術(shù)廳等11部門聯(lián)合印發(fā)《海南省促進(jìn)生物醫(yī)藥合同研究組織發(fā)展若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施》）。《若干措施》主要包括鼓勵(lì)生物醫(yī)藥合同組織（CRO）落戶以及支持其與藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人合作，開展非臨床研究、臨床試驗(yàn)和上市后再評(píng)價(jià)等9條措施，涵蓋生物醫(yī)藥鏈條全環(huán)節(jié)，以促進(jìn)海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　《措施》鼓勵(lì)CRO落戶海南，對(duì)新建（擴(kuò)建）CRO機(jī)構(gòu)軟硬件投資500萬(wàn)元以上的，按照投資額的30%給予最高500萬(wàn)元補(bǔ)貼。鼓勵(lì)CRO與藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人合作，開展非臨床研究、臨床試驗(yàn)和上市后再評(píng)價(jià)。對(duì)CRO為企事業(yè)（與其無(wú)投資關(guān)系）提供服務(wù)的，年度服務(wù)金額300萬(wàn)元以上的，按照年度服務(wù)金額的5%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在海南開展臨床研究獲得批準(zhǔn)文號(hào)、增加適應(yīng)癥和適用人群的藥品和醫(yī)療器械，并進(jìn)入醫(yī)保目錄的，可以“隨批隨進(jìn)”在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接使用。對(duì)調(diào)劑使用的中藥醫(yī)院制劑，符合條件的納入海南省醫(yī)保報(bào)銷。

　　《措施》同時(shí)支持建立區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)及倫理中心，為臨床研究提供快捷便利的服務(wù)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究，支持建設(shè)省級(jí)醫(yī)學(xué)研究臨床中心。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展真實(shí)世界研究，探索將真實(shí)世界研究作為參與研究人員的職稱評(píng)定、職務(wù)晉升、績(jī)效考核的依據(jù)。強(qiáng)化臨床研究人才保障，支持海南省內(nèi)高等院校開設(shè)藥物篩選、臨床試驗(yàn)與監(jiān)查等與CRO相關(guān)的專業(yè)，鼓勵(lì)與省外醫(yī)藥院校聯(lián)合辦學(xué)，培養(yǎng)復(fù)合型藥學(xué)人才。支持為臨床研究提供保險(xiǎn)保障，鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司為參加臨床試驗(yàn)的志愿者、患者提供保險(xiǎn)保障。（殷芝）

(責(zé)任編輯：張可欣)