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天津市藥監(jiān)局第五監(jiān)管辦多措并舉切實(shí)加強(qiáng)麻精藥品監(jiān)督管理工作

  • 2023-10-16 18:55
  • 作者:楊菲
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為落實(shí)《天津市藥監(jiān)局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知〉的通知》和《天津市衛(wèi)生健康委等部門(mén)關(guān)于開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的通知》文件精神,市藥監(jiān)局第五監(jiān)管辦多措并舉加強(qiáng)麻精藥品監(jiān)督管理工作,嚴(yán)防麻精藥品流入非法渠道,切實(shí)保障人民群眾生命健康安全。


  一是部署自查自糾,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。第一時(shí)間將上級(jí)通知精神向轄區(qū)企業(yè)進(jìn)行傳達(dá),詳細(xì)解讀文件精神,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,提升依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)。組織企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)和安全管理體系進(jìn)行自查,深入查找麻精藥品采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中存在的不足和漏洞,對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定整改措施和計(jì)劃,確保整改及時(shí)到位。


  二是組織專(zhuān)項(xiàng)檢查,落實(shí)部門(mén)監(jiān)管責(zé)任。結(jié)合歷年日常監(jiān)管情況,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,有針對(duì)性地制定專(zhuān)項(xiàng)檢查方案。以曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛等新列入麻精藥品目錄的品種為重點(diǎn)品種,以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻精藥品為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以麻精藥品管理制度建設(shè)、客戶(hù)檔案管理、銷(xiāo)售流向追溯等為重點(diǎn)內(nèi)容,累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員50余人次,實(shí)現(xiàn)麻精藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查全覆蓋。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷,建立問(wèn)題清單,實(shí)行銷(xiāo)號(hào)管理。


  三是強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同,健全聯(lián)動(dòng)監(jiān)管機(jī)制。同轄區(qū)公安、衛(wèi)健、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)建立聯(lián)合工作組,明確分工、形成合力,有效保障專(zhuān)項(xiàng)檢查工作順利開(kāi)展。緊盯新開(kāi)客戶(hù)、企業(yè)變更、購(gòu)銷(xiāo)量異常增長(zhǎng)三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),抽查部分麻精藥品向個(gè)體診所等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售記錄,協(xié)查跟蹤核實(shí)藥品流向,嚴(yán)防麻精藥品流入非法渠道。(楊菲)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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