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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者郭婷）12月13日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《浙江省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則》（以下簡稱《細則》）?！都殑t》共29條，細化完善了浙江省藥品網(wǎng)絡銷售活動和藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺的有關要求，自2024年2月1日起施行。

　　針對處方藥網(wǎng)售這一監(jiān)管重點難點，《細則》對處方合規(guī)、實名制、處方核銷、處方藥信息展示等內(nèi)容作進一步細化?！都殑t》指出，通過網(wǎng)絡向個人銷售處方藥的，應確保處方來源真實、可靠，至少符合開具處方的醫(yī)療機構具備相關資質(zhì)；開具處方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有相應資質(zhì)；診療活動、處方開具的形式和流程、處方格式和所載內(nèi)容等符合衛(wèi)生健康部門的有關規(guī)定。通過網(wǎng)絡向個人銷售處方藥的，應登記購買者的姓名、身份證號、收貨地址、聯(lián)系方式，鼓勵采用人臉識別等技術對購買者身份信息進行驗真。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當嚴格按照有關規(guī)定對處方進行審核調(diào)配。承接電子處方的，應當對已使用的電子處方進行標記，并確保無法通過常規(guī)技術手段消除標記，以避免處方被重復使用；接收紙質(zhì)處方影印版本的，應當在確保紙質(zhì)處方無法再次使用的前提下，進行處方藥調(diào)配。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)在處方通過審核前不得展示或提供藥品說明書；在頁面中展示含有功能主治、適應癥、用法用量等信息；形成有效訂單和提供在線支付等購買相關服務；其他處方藥購買的相關服務。

　　《細則》還明確，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當自行配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員提供在線藥學服務，在線藥學服務信息記錄應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)章要求，保證全程可查詢、可追溯；應當在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置持續(xù)公示藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息、在線藥學服務人員的資格認定信息等；應當完整保存有關記錄，通過建立專冊、專賬或其他形式，單獨記錄藥品網(wǎng)絡銷售信息，與線下銷售的藥品記錄進行明顯區(qū)分。

　　對于藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺，《細則》要求，建立藥品質(zhì)量安全管理機構，配備與第三方平臺業(yè)務規(guī)模、入駐的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)數(shù)量等相適應的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學技術人員承擔質(zhì)量安全管理工作，建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息發(fā)布和展示、藥學服務等11項管理制度。對提供處方藥零售的第三方平臺，還應額外建立并實施處方及其來源審核、處方藥實名購買2個配套制度。此外，《細則》還在第三方平臺信息公示、藥品信息展示、入駐企業(yè)審核、記錄保存、檢查監(jiān)控和報告、配合監(jiān)管、數(shù)據(jù)信息共享和協(xié)同治理等方面進行了細化明確。

　　據(jù)悉，浙江省從事藥品網(wǎng)絡銷售的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量達到12000家，《細則》的出臺將進一步加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作，推動浙江省藥品網(wǎng)絡銷售規(guī)范有序發(fā)展。

(責任編輯：常靖婕)