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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 “老師，請問牙膏簡化備案需要在系統(tǒng)提交哪些資料……”近日，北京市化妝品審評檢查中心（以下簡稱中心）接到多家牙膏備案人咨詢電話，了解產(chǎn)品備案相關(guān)事項。接到電話后，中心工作人員耐心講解備案流程、明確法規(guī)依據(jù)和資料要求，為企業(yè)提供一對一指導(dǎo)幫扶，精準(zhǔn)服務(wù)極大提升了牙膏備案工作效率，為企業(yè)下一步?jīng)Q策贏得寶貴時間。

　　今年3月《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式頒布，標(biāo)志著牙膏被全面納入化妝品監(jiān)管體系。隨著國家藥監(jiān)局相繼發(fā)布《關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》（以下簡稱《公告》）、《牙膏備案資料管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），牙膏備案正式拉開序幕。為規(guī)范牙膏監(jiān)督管理，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)過渡，中心在北京市藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，依托自身技術(shù)優(yōu)勢，迅速組織力量開展相關(guān)工作，全程謀劃、積極作為，以“四個靠前”全力護航牙膏備案落地實施。

　　謀劃靠前，加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。中心積極參加國家藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局牙膏政策討論會、工作部署會，認真學(xué)習(xí)傳達上級會議精神。與各直屬分局密切配合共同開展北京市牙膏備案人情況調(diào)研，提前摸清牙膏產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，了解行業(yè)需求以及痛點難點問題，在調(diào)研基礎(chǔ)上初步形成北京市牙膏備案管理工作思路和整體框架。2023年9月25日，《公告》出臺后，北京市藥監(jiān)局隨即發(fā)布關(guān)于牙膏備案有關(guān)事宜的公告，中心依據(jù)公告，第一時間組織骨干力量，成立了牙膏簡化備案小組，由分管業(yè)務(wù)副主任任組長，及時開通牙膏備案系統(tǒng)賬戶，組織開展簡化備案資料審查培訓(xùn)和系統(tǒng)操作培訓(xùn)，確保工作人員具備審查能力、履行備案要求。11月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《規(guī)定》，中心跟進法規(guī)學(xué)習(xí)，進一步完善體系能力建設(shè)，邀請江蘇省藥檢院專家就牙膏備案技術(shù)要求進行專題培訓(xùn)。組織起草北京市國產(chǎn)牙膏備案資料審查要點和辦事指南，明確崗位職責(zé)、統(tǒng)一備案要求，使得法規(guī)制度得以有的放矢、精準(zhǔn)落地。

　　溝通靠前，做好服務(wù)引導(dǎo)。中心高度重視企業(yè)訴求，積極搭建政企互動交流平臺，圍繞牙膏監(jiān)管要求和重點內(nèi)容，在北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)“靚妝生活”專欄和“兩微一端”平臺共發(fā)布4期“一問一答”牙膏?？?，全程跟進政策解讀，重點回應(yīng)了企業(yè)普遍關(guān)注的備案賬號注冊、資料提交、功效宣稱、兒童牙膏標(biāo)簽等問題，受到業(yè)內(nèi)同仁廣泛關(guān)注?！豆妗仿涞睾?，中心牽頭組織北京市首次牙膏備案人企業(yè)座談會，邀請全市14家頭部企業(yè)就簡化備案的難點問題進行法規(guī)宣貫和現(xiàn)場答疑。通過座談進一步強調(diào)產(chǎn)品安全性及功效宣稱要求，督促企業(yè)嚴格按照過渡期節(jié)點完成歷史產(chǎn)品簡化備案、落實企業(yè)主體責(zé)任。為持續(xù)拓寬溝通渠道，中心依托現(xiàn)有“企業(yè)咨詢?nèi)铡被顒?，主動對接牙膏生產(chǎn)企業(yè)及備案人，將政策服務(wù)送上門、送到家；及時開通牙膏備案服務(wù)熱線，由專人負責(zé)全天候接待企業(yè)咨詢；首次開辟牙膏簡化備案綠色通道，收到簡化備案申請后，線上線下同步跟進，審查意見與咨詢服務(wù)同期送達備案人手中，快速響應(yīng)、高效辦理、及時反饋，精準(zhǔn)施策推動政策服務(wù)“直通快享”，打通了政企溝通“最后一公里”。

　　行動靠前，探索方式方法。對牙膏實行備案管理是《化妝品監(jiān)督管理條例》《辦法》的新要求，如何將備案落實好，既要把握好方向，又要掌握好尺度，還要調(diào)整好節(jié)奏。在開展牙膏簡化備案初期，中心本著積極、穩(wěn)妥、包容、審慎的原則，堅持安全優(yōu)先、統(tǒng)籌有序，逐漸規(guī)范，鼓勵企業(yè)將歷史產(chǎn)品先“備起來”，使其符合法規(guī)要求，然后根據(jù)過渡期政策逐漸規(guī)范其他資料內(nèi)容。在具體落實過程中重點突出“分類指導(dǎo)”。一方面全力抓好產(chǎn)品數(shù)量集中的頭部企業(yè)的示范引領(lǐng)，使產(chǎn)品備案做到統(tǒng)籌推進、整體有序；另一方面著重做好“零基礎(chǔ)”備案人跟蹤指導(dǎo)，確保從賬戶申請到資料提交全流程無縫對接，通過抓兩頭帶中間推進政策穩(wěn)步實施。隨著備案工作深入開展，“概念添加”“違法宣稱”等問題凸顯，中心以問題為導(dǎo)向召開專題會議研判風(fēng)險，積極與其他省局單位共同探討簡化備案難點、爭議問題，進一步明確審查要點、統(tǒng)一審核尺度。臨近簡化備案截止日期，牙膏備案業(yè)務(wù)陡然激增，為更好完成工作，中心加班加點全力備戰(zhàn)、最后沖刺。截至11月30日，北京市備案人共提交國產(chǎn)簡化備案產(chǎn)品189件，通過備案產(chǎn)品共計121件，產(chǎn)品通過率達64%。12月1日，《辦法》正式實施，中心嚴格履行相關(guān)要求，及時調(diào)整牙膏備案資料審查標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)歷史產(chǎn)品與新產(chǎn)品備案的無縫銜接，以實際行動維護了法規(guī)嚴肅性和權(quán)威性。

　　責(zé)任靠前，守好質(zhì)量安全。對牙膏實施備案管理，既遵循了“四個最嚴”要求，也有利于維護消費者健康權(quán)益。作為北京市藥監(jiān)局技術(shù)支撐部門，中心將始終秉承“守底線、保安全、促發(fā)展”的工作要求，將質(zhì)量線作為生命線，嚴把牙膏質(zhì)量安全關(guān)口，為企業(yè)提供政策幫扶、技術(shù)指導(dǎo)，同時督促企業(yè)落實主體責(zé)任，將責(zé)任挺在前面，把群眾利益扛在肩上，在牙膏備案實施中確保不漏掉一個問題，不落下一家企業(yè)，助力產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)過渡、良性發(fā)展。（林琳）

(責(zé)任編輯：趙曉菲)