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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，重慶市藥監(jiān)局召開優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革點工作政策宣貫會。

　　會議指出，藥品補充申請審評審批程序改革試點工作是今年國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品審評審批制度改革的重要舉措之一。現(xiàn)階段，重慶市聚焦化學(xué)藥品，秉持“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”原則，為轄區(qū)內(nèi)藥品重大變更申報提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗和立卷服務(wù)。經(jīng)過前置服務(wù)的補充申請事項，審評時限將從200日縮短到60日。

　　會議要求，企業(yè)和監(jiān)管人員履行各自責(zé)任，主動作為、積極參與，堅守“質(zhì)量安全底線”和“廉潔自律底線”，共同推動改革試點政策落地見效。

　　會議強調(diào)，要進一步強化審評核查檢驗等技術(shù)支撐能力建設(shè)，保障服務(wù)質(zhì)效，持續(xù)加強政策法規(guī)宣貫，最大程度釋放首批參與改革試點的政策紅利。

　　會上，重慶市藥監(jiān)局藥品注冊處、重慶市藥審中心、重慶市食藥檢院分別對改革試點工作的政策背景及要求，前置服務(wù)、核查、檢驗工作程序等進行了詳細解讀，幫助企業(yè)充分了解改革試點內(nèi)涵要義、明晰申報要點，推進改革試點工作順利開展。

　　重慶市藥監(jiān)局有關(guān)處室及直屬單位有關(guān)人員、全市80余家化藥（含原料藥）研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)人員，共計160余人參加會議。（劉鶴）

(責(zé)任編輯：宋莉)