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　　中國食品藥品網訊 中醫(yī)藥是培育新質生產力的重要突破口。如何推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，實現產業(yè)高質量發(fā)展？

　　去年7月份，河南省藥監(jiān)局等四部門聯合印發(fā)河南省貫徹落實《中藥材生產質量管理規(guī)范》（簡稱GAP）的實施意見，引導中藥材生產企業(yè)推進實施《中藥材生產質量管理規(guī)范》（以下簡稱GAP），努力打造“豫藥”品牌。

　　“我們將立足道地藥材優(yōu)勢，強化技術創(chuàng)新、產品研發(fā)，充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動作用，著力補鏈強鏈延鏈，打造獨具特色的中醫(yī)藥產業(yè)集群。”河南省藥監(jiān)局黨組書記、局長田文才說。

　　位于西峽縣的仲景宛西制藥股份有限公司恒溫恒濕倉庫內，成袋的山茱萸整整齊齊擺放，入庫日期、來源、數量等溯源信息一目了然。

　　該公司積極向中醫(yī)藥產業(yè)鏈上游延伸，在河南省藥監(jiān)局的指導下，建立了山茱萸、地黃、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉6個中藥材規(guī)范化種植基地，其中4個中藥材基地較早地通過了GAP認證，成為同時期全國六味地黃丸所用藥材通過GAP認證最多的企業(yè)之一。

　　2024年11月25日，仲景宛西自主研發(fā)的“枇杷清肺顆粒”，成為全省首個經典名方中藥復方制劑。這一新藥成果，是河南省企業(yè)將中藥經典與現代研究技術進行融合的一次創(chuàng)新，也是“藥材好，藥才好”理念實踐的創(chuàng)新，推動了中藥經典名方向現代新藥轉化的進程。

　　“我們嚴格按照GAP要求，對土壤、氣候、灌溉等條件嚴格把控，確保每一株藥材都符合高品質要求?！敝倬巴鹞髦扑幐笨偨浝碲w一帆說。

　　據了解，河南省藥監(jiān)局聯合有關部門出臺文件，遴選4家企業(yè)和7個品種開展GAP監(jiān)督實施示范建設，推動中藥材生產基地化、品質化、集約化發(fā)展，助力延伸中藥產業(yè)鏈。

　　位于淅川縣的河南福森藥業(yè)有限公司正在積極參與到示范建設中來。福森藥業(yè)建立高標準金銀花種植示范基地萬余畝，并建立了金銀花現代化加工倉儲基地。

　　河南省藥監(jiān)局有關負責人帶隊赴企業(yè)，一起會商福森藥業(yè)在GAP示范建設中存在的問題和不足，為下一步工作的開展提出了意見和建議，并定期現場調研指導，對GAP建設文件體系提出指導意見。

　　“一次次的專業(yè)指導給予我們莫大的鼓勵，我們按照河南省藥監(jiān)局印發(fā)的示范建設實施方案進行自查，在自查完成后組織整改，力爭早日通過符合性檢查?！备Ｉ帢I(yè)副總經理王均偉說。

　　中藥材GAP示范建設，帶來的是企業(yè)產品工藝和質量管理等方面的整體提升，實現提質量、增效益。在河南省藥監(jiān)局藥品注冊管理處和省藥品審評查驗中心的技術指導下，福森藥業(yè)有望實現中藥口服液產品包裝由玻璃材質到復合膜包材的革新。

　　大漢藥業(yè)（河南）有限公司是一家立足于新型飲片制造，統(tǒng)籌布局中藥的種植與購銷、傳統(tǒng)飲片的生產與加工、藥食同源系列產品的研發(fā)、生產和銷售為一體的綜合性中醫(yī)藥企業(yè)。

　　相較于傳統(tǒng)中藥飲片，新型飲片有效成分利用率更高，劑量精準，服用與攜帶便捷。與中藥配方顆粒相比，有效減少成分流失且能滿足個性化用藥需求。而對比中藥破壁飲片，新型飲片采用低溫破碎技術，避免高溫對有效成分的破壞，保留生物活性，粒度均勻，質量穩(wěn)定。

　　“我們與河南中醫(yī)藥大學共同建立現代中藥河南省重點實驗室，對經典名方進行二次開發(fā)，精選道地藥材，實現新型飲片的開發(fā)利用，目前已有4個單品、25個產品，特別是貓爪草等產品深受歡迎?！贝鬂h藥業(yè)董事長劉俊濤說，“這也得益于省藥監(jiān)局的大力支持，他們對工藝流程進行指導，產品報批后各個環(huán)節(jié)也非常快，為企業(yè)節(jié)約了寶貴時間?！?/p>

　　從種植中藥材的田間地頭，到檢驗項目的標準制定、臨床環(huán)節(jié)的安全用藥……河南省藥監(jiān)局主動融入、靠前謀劃，建立完善省新技術中藥飲片臨床研究指導原則，支持新技術中藥飲片以臨床研究的形式開展先行先試，積極培育豫產特色中藥飲片，用心打造河南省中藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展畫卷。（侯群華 陸詩秦）

(責任編輯：常靖婕)