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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布網(wǎng)絡(luò)銷售藥品配送環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)提示（以下簡(jiǎn)稱風(fēng)險(xiǎn)提示），進(jìn)一步明確了網(wǎng)絡(luò)銷售藥品配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求和企業(yè)合規(guī)要求。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示強(qiáng)調(diào)，要聚焦法規(guī)適用，嚴(yán)管配送風(fēng)險(xiǎn)。各級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)準(zhǔn)確理解和把握網(wǎng)絡(luò)銷售藥品配送環(huán)節(jié)法規(guī)適用標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》開展監(jiān)管工作。對(duì)存在違規(guī)行為的企業(yè)，藥監(jiān)部門應(yīng)責(zé)令企業(yè)限期改正，給予警告；逾期未改正的，依法予以查處。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示要求，要壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，筑牢配送防線。各級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)通過(guò)專題培訓(xùn)、政策解讀、實(shí)地走訪等形式，強(qiáng)化法規(guī)宣貫指導(dǎo)，避免企業(yè)因認(rèn)知不清違規(guī)；強(qiáng)化配送環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)核查第三方配送企業(yè)的資質(zhì)、質(zhì)量協(xié)議簽訂情況，以及配送車輛（是否為封閉式、是否設(shè)置獨(dú)立存放區(qū)）和配送箱（是否具備隔溫、防潮功能）是否符合標(biāo)準(zhǔn)；規(guī)范違規(guī)處置流程，對(duì)未落實(shí)防護(hù)措施的企業(yè)責(zé)令限期整改、警告，并跟蹤整改進(jìn)度，對(duì)拒不整改者嚴(yán)肅查處。

　　此外，風(fēng)險(xiǎn)提示還明確了企業(yè)義務(wù)，推動(dòng)主體責(zé)任落實(shí)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)審配送企業(yè)資質(zhì)，優(yōu)先選擇具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系完善的第三方配送企業(yè)，并簽訂質(zhì)量協(xié)議，將其納入自身質(zhì)量管理體系；合理配備運(yùn)輸工具，B2B/B2C模式用封閉式車輛并物理隔離藥品區(qū)，O2O模式用保溫配送箱并做好安全防護(hù)；加強(qiáng)包裝標(biāo)識(shí)管理，陰涼藥品用隔溫防潮避光材料封裝，外貼載明企業(yè)信息、儲(chǔ)存要求等信息的配送單；建立健全應(yīng)急機(jī)制，針對(duì)高溫嚴(yán)寒等極端天氣制定調(diào)整配送時(shí)段、加厚包裝等方案，定期檢修溫控設(shè)備，并加強(qiáng)對(duì)配送人員的防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。

(責(zé)任編輯：宋莉)