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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 在廣西大瑤山深處，蒸騰的藥香已繚繞了數(shù)百年。瑤族老人常說：“瑤族無閑草，認(rèn)得皆是寶。”當(dāng)這些“寶”從木桶裝進(jìn)粉劑包，試圖走向更廣闊的市場時(shí)，卻遭遇了前所未有的尷尬：抽檢微生物超標(biāo)率高達(dá)63.6%，重金屬含量超標(biāo)、原料超范圍使用等存在安全隱患，非遺瑰寶一度被貼上“不衛(wèi)生”標(biāo)簽。

　　是抱著傳統(tǒng)凋零，還是刮骨療毒，浴火重生？廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局給出了答案：給老祖宗的智慧，立一個(gè)現(xiàn)代規(guī)矩。

　　無標(biāo)可依的野蠻生長

　　2008年，“瑤族醫(yī)藥藥浴療法”入選國家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。光環(huán)之下，產(chǎn)業(yè)卻陷入“野蠻生長”。年產(chǎn)瑤浴粉30萬噸、產(chǎn)值約3000萬元，瑤醫(yī)藥種植面積達(dá)17萬畝，有證沒證的瑤浴粉作坊曾一度高達(dá)50多家。繁榮之下暗藏危機(jī)。

　　“沒有標(biāo)準(zhǔn)，家家配方都叫‘祖?zhèn)鳌?，但質(zhì)量安全誰也不敢保證?！薄拔覀冎烙袉栴}，但不知道按什么來改”金秀一位瑤浴粉小企業(yè)主的話，道出了整個(gè)行業(yè)的痛點(diǎn)。

　　廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局的技術(shù)專家在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，許多企業(yè)仍沿用“曬干—碾碎—裝袋”的粗放工藝。滅菌不徹底、包裝簡易、原料混用……問題層出不窮。

　　沒有標(biāo)準(zhǔn)，就意味著原料各顯神通，成分全憑良心；工藝“祖?zhèn)魇指小保l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一。結(jié)果就是市場信任度低，產(chǎn)品走不出深山，好藥賣不出好價(jià)。

　　一份“團(tuán)標(biāo)”為產(chǎn)業(yè)破局

　　轉(zhuǎn)機(jī)來自一份文件的誕生。

　　2025年3月24日，TGXAS 967-2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《瑤浴粉》正式實(shí)施。這不僅是廣西的突破，更是填補(bǔ)了國內(nèi)瑤浴粉產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的空白。這份由廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心牽頭，聯(lián)合26家瑤浴粉企業(yè)、醫(yī)院及研究機(jī)構(gòu)共同起草的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，首次明確瑤浴粉定義“以兩種或兩種以上瑤藥材為原料，經(jīng)粉碎、混合、滅菌等工序制成，經(jīng)熱水浸泡或煎煮后用于熱敷、泡洗的粉類制劑”，為瑤浴粉劃定了質(zhì)量紅線：菌落總數(shù)≤1000 CFU/g，致病菌“零容忍”；重金屬鉛、砷、汞分別限值為10mg/kg、2mg/kg、1mg/kg，嚴(yán)控安全指標(biāo)；水溶性浸出物≥2.0%，確保藥效釋放；pH值范圍設(shè)定為3.0~9.0，適配人體皮膚。

　　“我們不僅要守住安全底線，還要留住瑤浴的‘魂’?！睒?biāo)準(zhǔn)起草組長單位廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心主任蔣受軍表示。因此標(biāo)準(zhǔn)還特別建議企業(yè)優(yōu)先使用《已使用化妝品原料目錄》中的瑤藥材，既尊重傳統(tǒng)，又對(duì)接法規(guī)。首批執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的金秀瑤族自治縣瑤醫(yī)醫(yī)院副院長、產(chǎn)品負(fù)責(zé)人羅秋香感慨，“現(xiàn)在我們能理直氣壯地說，我們的產(chǎn)品安全、有效、有標(biāo)準(zhǔn)！”

　　精準(zhǔn)幫扶助小作坊升級(jí)

　　標(biāo)準(zhǔn)有了，如何讓那些缺人才缺技術(shù)的小微企業(yè)“跟得上”？廣西藥監(jiān)部門“主動(dòng)上門”推出多項(xiàng)務(wù)實(shí)舉措：組織專業(yè)技術(shù)人員針對(duì)瑤浴粉企業(yè)開展專項(xiàng)幫扶，重點(diǎn)對(duì)接小微企業(yè)質(zhì)量控制、技術(shù)升級(jí)需求，同時(shí)針對(duì)瑤浴粉化妝品備案企業(yè)提供備案全流程專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，手把手教寫備案材料、規(guī)范備案流程，確保其完全符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套規(guī)定的要求。針對(duì)此前企業(yè)普遍面臨的生產(chǎn)工藝落后、質(zhì)量控制能力不足、備案材料不規(guī)范等問題，提供“一對(duì)一”生產(chǎn)規(guī)范與備案合規(guī)雙重指導(dǎo)，緩解企業(yè)實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)、滿足化妝品管理要求的壓力。幫助5家企業(yè)完成產(chǎn)線升級(jí)。建立“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)企業(yè)機(jī)制，設(shè)立每周二“審評(píng)公眾接待日”，暢通企業(yè)咨詢渠道，及時(shí)解答標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、化妝品生產(chǎn)許可、質(zhì)量控制、備案流程等疑問，打通服務(wù)企業(yè)的“最后一公里”。

　　“土方子”成了“金疙瘩”

　　《瑤浴粉》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后激活了產(chǎn)業(yè)鏈的每一個(gè)環(huán)節(jié)，帶來了實(shí)打?qū)嵉慕?jīng)濟(jì)效益和品牌價(jià)值。

　　廣西道康樂生物科技有限公司、廣西瑤城物語藥業(yè)、廣西金秀瑤康養(yǎng)生、廣西金秀瑤翁杏林堂瑤藥開發(fā)有限公司等8家企業(yè)已率先執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)，通過標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)躍升。其中，起草單位之一的廣西宏瑤生物科技股份有限公司依托標(biāo)準(zhǔn)打造“瑤藥文化研學(xué)基地”，整合種植體驗(yàn)、非遺展示、藥浴康養(yǎng)等業(yè)態(tài)，年接待游客6.2萬人次，還推出瑤藥主題民宿、藥膳料理等衍生產(chǎn)品，帶動(dòng)周邊300余戶農(nóng)戶吃上“旅游飯”“康養(yǎng)飯”，形成“山上種藥、山下制藥、山中康養(yǎng)”的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)。曾經(jīng)的“土方子”如今成了帶動(dòng)鄉(xiāng)村振興的“金疙瘩”。

　　“金秀瑤醫(yī)藥”大健康區(qū)域公用品牌也借助標(biāo)準(zhǔn)建立品質(zhì)背書，推動(dòng)金秀縣瑤浴產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值增至近5000萬元。2025年6月，第9屆南亞博覽會(huì)上，宏瑤生物達(dá)成超萬劑瑤浴藥包意向訂單，越南、泰國采購團(tuán)現(xiàn)場簽約，帶動(dòng)中醫(yī)藥板塊國際合作意向金額同比增長42%，其中瑤浴粉貢獻(xiàn)30%的增長額，推動(dòng)國家級(jí)非遺“瑤族藥浴”走向全球。

　　“標(biāo)準(zhǔn)讓我們敢投入、敢創(chuàng)新。”宏瑤生物的企業(yè)負(fù)責(zé)人韋開獎(jiǎng)高興地說，“我們同樣的產(chǎn)品比之前溢價(jià)30%，還供不應(yīng)求?！?/p>

　　挑戰(zhàn)依然存在?，幵》凵a(chǎn)企業(yè)多數(shù)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，設(shè)備升級(jí)資金壓力大，部分傳統(tǒng)配方與現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)的融合仍需探索。廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局正聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)開展“化妝品質(zhì)量提升工程”，通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品合格率、產(chǎn)業(yè)增長率等指標(biāo)，持續(xù)優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)。未來還有個(gè)更大的目標(biāo)去努力實(shí)現(xiàn)，就是推動(dòng)瑤浴粉標(biāo)準(zhǔn)走向國際，爭奪民族醫(yī)藥化妝品領(lǐng)域的話語權(quán)?。呵?韋瑩瑩）

廣西藥監(jiān)局技術(shù)專家到瑤浴粉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

(責(zé)任編輯：郭肖)